随着人们生活水平的提高,饮食结构的改变,高脂血症的患病率呈逐年上升趋势。高脂血症是动脉粥样硬化及冠心病发病的危险因素,同时也是导致高血压、脂肪肝、糖尿病、肾功能不全等多种疾病的原因[ 1 ]。
近年来人们逐渐认识到高脂血症的危害性,通过改变生活方式和饮食疗法,保持合适的体重和良好的心理状态、低脂饮食、戒烟限酒、进行有规律的运动、增加钙的摄入量、改善膳食结构等防治措施,取得了一定的成绩。 本观察旨在探讨翅果油胶囊[山西琪尔康翅果生物制品有限公司生产,批准文号(2003)第0403 号]对总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平的调节作用及不良反应。
1 对象与方法
1 . 1 对象 选择 2011 年 1 月至 8 月在武警总医院健康查体发现高脂血症者216 例 ,随机分为翅果油组和对照组各108 例。 其中翅果油组,男 93 例,女 15 例,年龄 29~68 岁,平均(43±16)岁;对照组,男82 例 ,女 26 例 ,年龄 28~65 岁 ,平均(40±15)岁。合并高血压42 例 、糖尿病 35 例 、冠心病 20例、高尿酸血症14 例;2 项并存者 15 例,3 项并存者 9 例。 入选标准参照2007 年 《中国成人血脂异常防治指南》:TG≥1.7mmol/L,TC≥5.7 mmol/L,LDL-C≥3.6 mmol/L, HDL-C<1.04mmol/L[ 2 ]。符合其中1 项或 1 项以上者。 2 组患者年龄及一般情况比较,具有可比性。
1 . 2 方法 翅果油组给予翅果油胶囊 ,每次 2 g,3 次/d,饭后口服。 服药期间不用其它调血脂药物,绝对禁酒,保持饮食规律和生活习惯不变,饭后适当增加运动(以散步为主)30 min。 对照组未给予任何调脂药物进行干预。 高血压、冠心病患者均给予常规药物***,糖尿病患者给予降糖药物***,高尿酸血症患者未服用药物。
1 . 3 观察项目 翅果油组和对照组服药前及服药后 12 周分别空腹行肘静脉采血,测定血TC、TG、LDL-C、HDL-C,并记录不良反应。该试验经武警总医院伦理委员会批准,患者均签署知情同意书。
1 . 4 疗效评定标准 根据卫生部《15 类药物临床研究指导原则(试行)》中有关调整血脂药物研究制定的标准。 (1)显效:达到以下任何1 项者 ,TC 下降 >20% ;TG 下降 >40% ;LDL-C 下降≥20%;HDL-C 上升≥0.26 mmol/L。 (2)有效:TC下降10%~19%;TG 下降 20%~39%;LDL-C 下降 10%~19%;HDL-C 上升 0.1~0.25 mmol/L。 (3)无效:未达到有效标准。 总有效率=(显效例数+有效例数)/总病例数×100%。
1 . 5 统计学处理 应用 SPSS 13.0 软件包进行处理 ,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用自身配对 t 检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2 . 1 ***前后血脂水平变化比较 翅果油组服药 12 周后TC、TG 和 LDL-C 水平较***前明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05);HDL-C较***前略有升高,差异无统计学意义。对照组12 周前后血脂各项指标比较,差异均无统计学意义。见表1。
2 . 2疗效评价 翅果油组服药 12 周后 ,TG 显效 33 例 ,有效39 例,无效 36 例,总有效率 66.67%;TC 显效 38 例 ,有效42 例,无效 28 例,总有效率 74.07%;LDL-C 显效 44 例,有效43 例,无效 21 例,总有效率 80.56%;HDL-C 无明显变化。
2 . 3 不良反应 翅果油组 4 例胃部不适 ,1 例头晕失眠 ,均可以耐受,未停药。 肝、肾功能指标监测未见异常改变。 对照组无不良反应。
3讨论
高脂血症是指由于脂肪代谢或转运异常使血浆中一种或几种脂质高于正常,临床表现为血 TC 或 TG 水平升高,或混合型高脂血症,连同低高密度脂蛋白血症统称为血脂异常[ 3 ]。高脂血症可损伤血管内皮细胞膜结构,使膜通透性、膜酶和受体功能发生改变,促进动脉粥样硬化的形成和血管损伤后内膜增生。 《三酰甘油增高的血脂异常防治中国专家共识》中指出TG 每增高 1 mmol/L,男性和女性冠心病事件风险分别升高12%和 37%。 由此可以看出,血脂增高是导致冠心病最重要的危险因素之一。 研究证实,降低 TC、TG 水平可明显降低冠心病的患病率和病死率。 本观察发现,翅果油胶囊对高脂血症患者的血脂具有明显的调节作用,可以降低 TC、TG 和LDL-C 水平,而对 HDL-C 水平无明显效果。
翅果油(Elaeagnum Mollis Diels Oil)来源于翅果油树种果仁,经过加工制成淡黄色透明油状液体。 主要由脂肪酸组成:油 酸(C18:1) ≥28% ,亚 油 酸(C18:2) ≥42% ,亚 麻 酸(C18:3)≥5%。油酸、亚油酸和亚麻酸都属于不饱和脂肪酸。Ffion 等[ 4 ]评估了15 个欧洲国家心血管疾病的患病率,认为食物中减少1%饱和脂肪酸 ,增加 0.5%单不饱和脂肪酸和0.5%多不饱和脂肪酸 ,降低血浆 TC 0.06 mmol/L 含量 ,可以减少每年近9800 例心血管疾病和近 3000 例吸烟致死病例。
基于过去十几年对单不饱和脂肪酸的调查研究数据,证实了单不饱和脂肪酸作为饱和脂肪酸的替代物时,血浆中LDL-C 的含量会降低 ,而 HDL-C 维持不变 。 高油酸饮食不仅能抑制平滑肌细胞DNA 的合成,而且能降低 LDL-C 水平并抑制其氧化修饰,而氧化型 LDL-C 又是动脉粥样硬化中一个关键的病理因素。 地中海沿岸居民心血管疾病的患病率较低,目前广泛观点认为这得益于居民日常生活中大量食用富含油酸的橄榄油[ 5 ]。近年来多不饱和脂肪酸对健康的重要性也引起人们的重视,有关多不饱和脂肪酸在心血管、调脂、抗炎、抗癌等方面的报道很多[ 6 ]。 大量实验表明,多不饱和脂肪酸不但可以降低血浆TC、TG 和 LDL-C 水平,而且可以升高HDL-C 水平,从而降低冠心病和动脉粥样硬化的发生。 有文献报道,给小鼠喂以多不饱和脂肪酸 2 周后血清 TG 和 TC水平分别降低50%和 60%[ 7 ]。 目前多数研究认为,多不饱和脂肪酸能够降低LDL-C 水平并升高 HDL-C 水平,还能增加胆固醇7-α-羟化酶活性并促进其 mRNA 的表达,从而有效降低TC 水平[ 6 ]。 Mozaffarian[ 8 ]通过回顾调查发现每日进食适当的亚油酸(2~3 g/d)对冠心病有肯定的预防作用。 不难理解,翅果油的调脂作用是与其所含的油酸、亚油酸、亚麻酸成分密不可分,但其远期效果及不良反应有待进一步的研究证实。
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