学文网药品经营质量管理规范培训考试题
在日常学习和工作生活中，我们都可能会接触到试题，借助试题可以为主办方提供考生某方面的知识或技能状况的信息。你知道什么样的试题才算得上好试题吗？下面是整理的药品经营质量管理规范培训考试题，希望能够帮助到大家。
药品经营质量管理规范培训考试题 1
一、填空题(共40分)(每空2分)
1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设________、________。
2、企业应按照依法批准的________和________，从事药品经营活动。
3、企业质量管理机构应负责药品质量的________和药品质量事故或质量投诉的________、________及报告。
4、企业应定期对《________》实施情况进行内部评审。
5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为________，阴凉库存温度不高于________，冷库存温度为________，各库房相对湿度应保持在________之间。
6、对一类药品、医疗毒性药品，应实行________制度。
7、对不合格药品的处理情况应定期________和________。
8、验收药品的记录应保存至超过药有效期________年，不得少于________年
9、不合格药品应存放在________。
10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______________和_______________。
二、选择题(每题5分，共15分)
1、企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：( )
A品名、剂型
B生产厂商、购货单位、销售数量
C规格、有效期、销售日期等
2、企业制定的制度应包括：( )
A质量方针和目标管理
B质量体系的审核质量责任
C质量否决规定
D质量信息管理首营业和首营品种的'审核
E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理
F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理
G质量事故、质量查询和质量投诉管理
H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理
I质量方面教育、培训及考核等内容。
3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：( )
A购货单位、品名、剂型、规格
B批号、有效期、生产厂商、数量
C销售日期、质量状况和复核人员
D通有名称、批准文号
三、判断题(每题5分，共25分)
1、企业从事质量管理的人员可以兼职()
2、验收整件包装中应有产品合格证()
3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成()
4、退货记录需要保存一年()
5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大()
四、问答题(每题10分，共20分)
1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理?
2、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么?
【答案】
一. 1、质量管理组 质量验收组
2、经营方式 经营范围
3、查询、调查、处理
4、《药品经营质量管理规范》
5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、双人验收
7、汇总和分析
8、1，3
9、不合格区
10、批准文号、生产批号
二、1.ABC 2.全选 3.ABC
三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×
四、1.
(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏
(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
(3)包装标识模糊不清或脱落
(4)药品已超出有效期
2.药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区：合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确，避免错用混用。待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色。
药品经营质量管理规范培训考试题 2
一、 单选题。 （共10题， 每题5分， 共50分）
1、 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求确定质量方针， 本公司质量方针是： （）
A、 以人为本， 和谐共赢
B、 百年大计， 质量第一
C、 质量第一、 用户至上(正确答案)
D、 质量第一、 客户至上
2、 从事验收、 养护工作的， 应当具有药学或者医学、 生物、 化学等相关专业 以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。 （）
A、 本科
B、 大专
C、 中专(正确答案)
D、 高中
3、 药品到货时， 收货人员应当核实运输方式是否符合要求， 并对照随货同行单（票） 和 核对药品 ， 做到票、 账、 货相符。 （）
A、 购销合同
B、 采购记录(正确答案)
C、 质量保证协议
D、 增值税专用发票
4、 随货同行单（票） 应当包括供货单位、 生产厂商、 药品的通用名称、 剂型、 规格、 批号、 数量、 收货单位、 收货地址、 发货日期等内容， 并加盖供货单位 原印章。 （）
A、 业务专用章
B、 财务专用章
C、 发票专用章
D、 药品出库专用章(正确答案)
5、 储存药品相对湿度为 ： （）
A、 35%—75%(正确答案)
B、 35%—45%
C、 45%—65%
D、 45%—75%
6、 企业委托运输药品应当有记录， 记录应当至少保存 年。 （）
A、 3
B、 5(正确答案)
C、 8
D、 10
7、 企业应当对库存药品 ， 做到账、 货相符。 （）
A、 按月 盘点
B、 定期盘点(正确答案)
C、 按季度盘点
D、 随机盘点
8、 质量管理、 验收、 养护、 储存等直接接触药品岗位的人员应当进行 ， 并建立健康档案。 （）
A、 岗前健康检查
B、 年度健康检查
C、 定期健康检查
D、 岗前及年度健康检查(正确答案)
9、 药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是（）
A、 验收抽取的样品具有代表性;
B、 验收应按有关规定做出验收记录;
C、 验收首营品种只进行票据核对;(正确答案)
D、 验收应在符合规定的场所进行， 在规定的时限内完成;
10、 药品储存实行色标管理， 其黄色区为（）
A、 合格品区、 零货称取区;
B、 待发药品区、 待验药品区;
C、 待验药品区、 退货药品区;(正确答案)
D、 退货药品区、 不合格药品区;
二、 多选题（共5题， 每题5分， 共25分）
1、 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际， 文件包括 ： （）
A、 质量管理制度(正确答案)
B、 操作规程(正确答案)
C、 部门及岗位职责(正确答案)
D、 档案、 报告、 记录和凭证(正确答案)
2、 如下哪些是库房应当配备的设施设备（）
A、 药品与地面之间有效隔离的设备(正确答案)
B、 避光、 通风、 防潮、 防虫、 防鼠等设备(正确答案)
C、 有效调控温湿度及室内外空气交换的设备(正确答案)
D、 自动监测、 记录库房温湿度的设备(正确答案)
3、 企业的`采购活动应当符合哪些要求? （）
A、 确定供货单位的合法资格(正确答案)
B、 确定所购入药品的合法性(正确答案)
C、 核实供货单位销售人员的合法资格(正确答案)
D、 与供货单位签订质量保证协议(正确答案)
4、 对 品种应当进行重点养护（） 。
A、 液体制剂
B、 储存条件有特殊要求的(正确答案)
C、 有效期较短的(正确答案)
D、 生物制品.
5、 企业计算机系统应当符合以下要求: （）
A、 有支持系统正常运行的服务器和终端机;(正确答案)
B、 有安全、 稳定的网络环境， 有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;(正确答案)
C、 有实现部门之间、 岗位之间信息传输和数据共享的局域网;(正确答案)
D、 有药品经营业务票据生成、 打印和管理功能;(正确答案)
E、 有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库(正确答案)
三、 判断题 （共5题， 每题5分， 共25分）
1、 外包装及封签完整的原料药、 实施批签发管理的生物制品， 可不开箱检查。
对(正确答案)
错
2、 搬运和堆码药品应当严格按照仓库负责人要求操作。
对
错(正确答案)
3、 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
对(正确答案)
错
4、 从事质量管理、 验收工作的人员应当在职在岗， 不得兼职其他业务工作。
对(正确答案)
错
5、 药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好验收记录， 验收抽取的样品具有
随意性。
对
错(正确答案)
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