药品管理工作计划第1篇
文章标题:食品药品监督管理工作计划
20xx年工作的总体要求是:以***理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻***的十六大及十六大以来历次中央全会精神、中央经济工作会议和中央纪委七次全会精神,以科学发展观统领食品药品监管全局,树立和实践科学监管理念,着力整顿和规范市场秩序,着力推进依法行***,着力解决损害群众切身利益的突出问题,着力实施“十一五”规划,着力加强监管队伍建设,切实保障公众饮食用药安全,促进经济社会又好又快发展。
一、深入整顿和规范药品市场秩序
(一)规范药品注册秩序。继续扎实开展药品注册现场核查工作,开展医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作,严格审查标准,提高申报质量,严厉打击注册申报弄虚作假行为。组织清理药品批准文号,通过药品再注册工作等方法,淘汰存在安全隐患的品种。
(二)加强药物研究监督管理。对已通过GLP认证的药物安全性评价研究机构进行跟踪检查,加大对药物研究机构的监管力度,对药物临床试验进行随机检查,依法严厉查处违规行为。
(三)完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度。坚持分类监督、突出重点,全面推行药品生产企业GMP飞行检查制度。对药品注射剂(包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、血液制品、***苗等)高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管,试行驻厂监督员制度。
(四)加强医疗器械生产监管。继续完善医疗器械生产日常监管体系,组织对医疗器械生产企业质量体系运行情况进行现场检查,开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查。
(五)加强药品流通监管。全面检查药品批发企业和药品零售企业,加强企业GSP认证后跟踪检查。严格广告审批标准和程序,加大广告监控力度,将违法广告整治与企业监管、产品抽检、企业诚信建设工作相结合,对违法广告严重的业主实施重点监管,加大对违规广告的曝光和对公众的警示力度。
(六)改革和加强药品抽检工作。对***苗生产流通、中药材和中药饮片使用、涉嫌非法添加化学物质中成药等进行监督抽验。完善药品、医疗器械抽检机制,改革抽检模式,加大抽检力度,建立全国药品监督抽检数据信息共享平台。
(七)完善药品使用监管。加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设,把监测体系和应急体系建设相结合,进一步加大投入,提高网络覆盖率和运行质量,完善报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序。会同卫生部门,推进医疗机构的合理用药。
(八)建立健全药品监管长效机制。建立技术审评、现场核查、体系考核和样品检验相结合的药品医疗器械监管新机制,探索改进药品注册和GMP认证制度、药品经营企业分类、分级管理的新举措。开展无菌和植入性医疗器械质量管理体系规范试点工作。
二、大力推进食品安全专项整治
(九)开展重点品种专项整治。针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题,集中开展专项整治。开展高风险品种安全状况及监管情况全链条调研,指导行业协会继续推进食品安全危害因素监控操作试点工作。
(十)突出抓好农村食品安全整治。严厉打击违法违规生产行为,坚决遏制农村食品安全事故高发态势。加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育,减少农村群发性食品安全事故的发生。
(十一)推动食品安全综合监督工作机制完善。以食品安全综合评价为切入点,推动地方***府、相关部门监管责任和措施的落实。进一步完善食品安全信用体系。积极推动食品安全法制建设,鼓励各地根据当地实际进行地方食品安全立法。探索创新食品安全监管体制机制。完善食品安全监察专员制度和工作规则,研究食品安全监管责任制和责任追究制评价体系,并组织监督检查。组织对重大食品安全事故的查处和督察督办。
三、继续深化治理商业贿赂工作
(十二)深入开展治理商业贿赂工作。继续做好对食品药品监管系统和药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂自查自纠的指导,做好案件查处协调工作,全面总结前期工作,加强制度建设。
(十三)积极推进企业信用体系建设。划分企业信用等级,建立企业“黑名单”制度。强化企业社会责任,充分发挥行业协会作用,提高食品药品行业自律水平。
(十四)明确治理商业贿赂***策界限。加强与有关部门的协调配合,建立信息通报、情况交流和***策协调等日常工作机制,进一步加大治理商业贿赂的力度。
四、积极推进关系国计民生重大问题的逐步解决
(十五)推动建立国家基本药物制度。按照临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则,制定适宜全民基本卫生保健需要的国家基本药物目录。鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式,为农村和社区 提供安全、有效、价廉的基本药物。
(十六)深化农村药品“两网”建设。建立“两网”建设考核指标体系,将“两网”建设纳入地方***府责任目标。深化农村药品流通体制改革,鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点。推广把符合条件的农村药品零售网点购药纳入“新农合”报销范围的做法。
(十七)鼓励中医药发展和创新药物研发。建立指导和鼓励创新药物研发的工作机制,加强对药物研发的宏观调控,对创新药物实行特殊审批制度。加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施,完善中药注册管理。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再评价,提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作,完善中药监管法律法规。
五、大力推进依法行***
(十八)改革行***审批制度。继续完善行***审批权力的配置和运行机制,继续加强对行***审批权力的监督和制约。合理调整行***审批资源,制订药品、医疗器械注册工作规范,严格执行程序和时限,提高行***审批的效率。
(十九)完善立法工作。抓好处方药与非处方药分类管理条例、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的制定工作,加快《医疗器械监督管理条例》、《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等法规的修订工作,实施体外诊断试剂注册相关规定,稳妥解决历史遗留问题。大力推动地方立法,构建更加完善的食品药品监管法制框架。
(二十)组织实施行******责任制和责任追究制。贯彻落实《全面推进依法行***实施纲要》和《食品药品监管系统依法行***纲要实施意见》,在全系统实施行******责任制。规范行***复议、行***应诉和听证等,切实发挥行***监督的作用。
六、全面加强基础建设
(二十一)大力推进《国家食品药品安全“十一五”规划》的实施。统筹组织编制规划实施方案,分解规划任务,建立规划实施机制,做好规划涉及项目立项工作,着重加强食品安全信息、食品安全评价、食品药品安全事件应急、药品医疗器械标准、药品医疗器械检验检测、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系建设。
(二十二)加快实施食品药品监管基础设施建设规划。积极协调加快地方实施方案的审批和建设资金的安排,大力推进地方项目的实施,继续落实中西部地区行******机构***装备配备实施方案。加快中央项目实施进度。
(二十三)加强信息化建设。完善全系统信息化建设规划。进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查***信息系统、食品安全信息网等。加快信息化标准制定,整合已有应用系统。
(二十四)完善食品药品应急管理体系。加强应急管理机构建设,健全应急管理组织体系,进一步建立、完善应急预案和管理制度。逐步建立食品药品应急管理信息平台。强化应急培训,不断提高应急装备水平,增强应急管理能力和处置能力。
(二十五)加大资金投入。积极争取中央和地方财***支持,加快项目建设。强化项目实施的监督管理,确保资金安全和有效利用。
七、加强***风廉***建设和队伍建设
(二十六)认真学习、贯彻、落实***在中央纪委七次全会上的重要讲话精神。充分认识加强食品药品监管系统***风廉***建设的极端重要性,加强反腐倡廉工作,在领导干部中大力倡导八个方面的良好风气。
(二十七)切实抓好领导班子建设和队伍建设。加强思想道德教育和***纪国法教育,筑牢廉洁从***的思想道德基础。重视反腐倡廉的制度建设,努力形成用制度管权、按制度办事、靠制度管人的工作机制。尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,从源头上预防和治理腐败。切实加强各级领导班子建设和队伍建设,严格把好干部的入口关,严格执行干部轮岗交流制度。继续加大对干部的培训力度,努力提高干部的***治素质和业务素质。
药品管理工作计划第2篇
文章标题:食品药品监督管理工作计划
20xx年工作的总体要求是:以***理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻***的十六大及十六大以来历次中央全会精神、中央经济工作会议和中央纪委七次全会精神,以科学发展观统领食品药品监管全局,树立和实践科学监管理念,着力整顿和规范市场秩序,着力推进依法行***,着力解决损害群众切身利益的突出问题,着力实施“十一五”规划,着力加强监管队伍建设,切实保障公众饮食用药安全,促进经济社会又好又快发展。
一、深入整顿和规范药品市场秩序
(一)规范药品注册秩序。继续扎实开展药品注册现场核查工作,开展医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作,严格审查标准,提高申报质量,严厉打击注册申报弄虚作假行为。组织清理药品批准文号,通过药品再注册工作等方法,淘汰存在安全隐患的品种。
(二)加强药物研究监督管理。对已通过GLP认证的药物安全性评价研究机构进行跟踪检查,加大对药物研究机构的监管力度,对药物临床试验进行随机检查,依法严厉查处违规行为。
(三)完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度。坚持分类监督、突出重点,全面推行药品生产企业GMP飞行检查制度。对药品注射剂(包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、血液制品、***苗等)高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管,试行驻厂监督员制度。
(四)加强医疗器械生产监管。继续完善医疗器械生产日常监管体系,组织对医疗器械生产企业质量体系运行情况进行现场检查,开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查。
(五)加强药品流通监管。全面检查药品批发企业和药品零售企业,加强企业GSP认证后跟踪检查。严格广告审批标准和程序,加大广告监控力度,将违法广告整治与企业监管、产品抽检、企业诚信建设工作相结合,对违法广告严重的业主实施重点监管,加大对违规广告的曝光和对公众的警示力度。
(六)改革和加强药品抽检工作。对***苗生产流通、中药材和中药饮片使用、涉嫌非法添加化学物质中成药等进行监督抽验。完善药品、医疗器械抽检机制,改革抽检模式,加大抽检力度,建立全国药品监督抽检数据信息共享平台。
(七)完善药品使用监管。加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设,把监测体系和应急体系建设相结合,进一步加大投入,提高网络覆盖率和运行质量,完善报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序。会同卫生部门,推进医疗机构的合理用药。
(八)建立健全药品监管长效机制。建立技术审评、现场核查、体系考核和样品检验相结合的药品医疗器械监管新机制,探索改进药品注册和GMP认证制度、药品经营企业分类、分级管理的新举措。开展无菌和植入性医疗器械质量管理体系规范试点工作。
二、大力推进食品安全专项整治
(九)开展重点品种专项整治。针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题,集中开展专项整治。开展高风险品种安全状况及监管情况全链条调研,指导行业协会继续推进食品安全危害因素监控操作试点工作。
(十)突出抓好农村食品安全整治。严厉打击违法违规生产行为,坚决遏制农村食品安全事故高发态势。加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育,减少农村群发性食品安全事故的发生。
(十一)推动食品安全综合监督工作机制完善。以食品安全综合评价为切入点,推动地方***府、相关部门监管责任和措施的落实。进一步完善食品安全信用体系。积极推动食品安全法制建设,鼓励各地根据当地实际进行地方食品安全立法。探索创新食品安全监管体制机制。完善食品安全监察专员制度和工作规则,研究食品安全监管责任制和责任追究制评价体系,并组织监督检查。组织对重大食品安全事故的查处和督察督办。
三、继续深化治理商业贿赂工作
(十二)深入开展治理商业贿赂工作。继续做好对食品药品监管系统和药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂自查自纠的指导,做好案件查处协调工作,全面总结前期工作,加强制度建设。
(十三)积极推进企业信用体系建设。划分企业信用等级,建立企业“黑名单”制度。强化企业社会责任,充分发挥行业协会作用,提高食品药品行业自律水平。
(十四)明确治理商业贿赂***策界限。加强与有关部门的协调配合,建立信息通报、情况交流和***策协调等日常工作机制,进一步加大治理商业贿赂的力度。
四、积极推进关系国计民生重大问题的逐步解决
(十五)推动建立国家基本药物制度。按照临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则,制定适宜全民基本卫生保健需要的国家基本药物目录。鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式,为农村和社区 提供安全、有效、价廉的基本药物。
(十六)深化农村药品“两网”建设。建立“两网”建设考核指标体系,将“两网”建设纳入地方***府责任目标。深化农村药品流通体制改革,鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点。推广把符合条件的农村药品零售网点购药纳入“新农合”报销范围的做法。
(十七)鼓励中医药发展和创新药物研发。建立指导和鼓励创新药物研发的工作机制,加强对药物研发的宏观调控,对创新药物实行特殊审批制度。加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施,完善中药注册管理。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再评价,提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作,完善中药监管法律法规。
五、大力推进依法行***
(十八)改革行***审批制度。继续完善行***审批权力的配置和运行机制,继续加强对行***审批权力的监督和制约。合理调整行***审批资源,制订药品、医疗器械注册工作规范,严格执行程序和时限,提高行***审批的效率。
(十九)完善立法工作。抓好处方药与非处方药分类管理条例、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的制定工作,加快《医疗器械监督管理条例》、《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等法规的修订工作,实施体外诊断试剂注册相关规定,稳妥解决历史遗留问题。大力推动地方立法,构建更加完善的食品药品监管法制框架。
(二十)组织实施行******责任制和责任追究制。贯彻落实《全面推进依法行***实施纲要》和《食品药品监管系统依法行***纲要实施意见》,在全系统实施行******责任制。规范行***复议、行***应诉和听证等,切实发挥行***监督的作用。
六、全面加强基础建设
(二十一)大力推进《国家食品药品安全“十一五”规划》的实施。统筹组织编制规划实施方案,分解规划任务,建立规划实施机制,做好规划涉及项目立项工作,着重加强食品安全信息、食品安全评价、食品药品安全事件应急、药品医疗器械标准、药品医疗器械检验检测、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系建设。
(二十二)加快实施食品药品监管基础设施建设规划。积极协调加快地方实施方案的审批和建设资金的安排,大力推进地方项目的实施,继续落实中西部地区行******机构***装备配备实施方案。加快中央项目实施进度。
(二十三)加强信息化建设。完善全系统信息化建设规划。进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查***信息系统、食品安全信息网等。加快信息化标准制定,整合已有应用系统。
(二十四)完善食品药品应急管理体系。加强应急管理机构建设,健全应急管理组织体系,进一步建立、完善应急预案和管理制度。逐步建立食品药品应急管理信息平台。强化应急培训,不断提高应急装备水平,增强应急管理能力和处置能力。
(二十五)加大资金投入。积极争取中央和地方财***支持,加快项目建设。强化项目实施的监督管理,确保资金安全和有效利用。
七、加强***风廉***建设和队伍建设
(二十六)认真学习、贯彻、落实******在中央纪委七次全会上的重要讲话精神。充分认识加强食品药品监管系统***风廉***建设的极端重要性,加强反腐倡廉工作,在领导干部中大力倡导八个方面的良好风气。
(二十七)切实抓好领导班子建设和队伍建设。加强思想道德教育和***纪国法教育,筑牢廉洁从***的思想道德基础。重视反腐倡廉的制度建设,努力形成用制度管权、按制度办事、靠制度管人的工作机制。尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,从源头上预防和治理腐败。切实加强各级领导班子建设和队伍建设,严格把好干部的入口关,严格执行干部轮岗交流制度。继续加大对干部的培训力度,努力提高干部的***治素质和业务素质。
药品管理工作计划第3篇
为深入贯彻“三个代表”重要思想,全力实现“依法治药为人民,优质服务创一流”的工作要求,根据省市统一部署,结合我局实际,特制定本创建计划。
一、创建目标
在20__年__省级文明单位、盐城市文明行业的基础上,继续创建__省文明单位,确保“__省创建文明行业示范点”荣誉称号。
二、组织措施:
调整局创建工作领导小组及其办公室,落实创建职责,提出创建具体意见,决策创建重大事项,并对创建工作进行部署,指导检查、总结、表彰。
建立创建工作责任制。将创建任务分解落实到各科室每个人。局长为实现本局本年度创建目标的第一责任人,与各科室负责人签定“创建工作责任书”,各科室负责人为实现本科室创建目标的第一责任人。创建工作实行个人保科室、科室保全局的“连保”责任制。
三、具体活动安排:
1、深入开展“百村双十佳”结对共建活动。
负责部门:局办公室。
活动时间:06年3月—07年2月。
活动内容:(1)20__年3月份至4月份,调查研究,找出共建项目,制订共建规划。
(2)20__年5月份至6月份,参与协助推进“三清一建”建设。
(3)20__年7月份,结合“食品安全放心镇村”创建活动,邀请专家到海防村进行“绿色食品”种养殖知识讲座,指导村民种植“绿色大蒜”。
(4)20__年8月份,食品药品监管局到海防村开展有关食品、药品质量安全常识及相关法律法规知识的宣传活动,帮助清理家庭小药箱。
(5)20__年9月份发动食品药品监管局***员干部捐赠书籍,为海防村重新布置***书室。
(6)20__年10月份安排一部科教电影放影。
(7)20__年11月份至12月份,对全年结对共建工作“回头看”,排查问题,切实整改,不断完善。
(8)20__年1月份至2月份,开展送温暖、献爱心活动。做好共建工作总结。
2、开展***风廉***建设活动
时间:全年。
牵头部门:局机关支部、局办公室。
协办:食品综合监管科、稽查科、综监科。
活动内容:
(1)落实***风廉***建设责任制;
(2)与职能科室签订***风廉***建设责任书;
(3)组织“警示教育月”、“遵守、执***为民”等***风廉***建设专题教育活动;
(4)加强***风廉***建设规定、制度的宣传;
(5)对***员干部落实***风廉***建设责任制情况的进行监督检查。
3、开展争创“团结、开拓、廉洁、高效的好班子”、“三优三满意文明科室”、“人民满意的药监工作者”评比活动。
牵头单位:局创建工作办公室。
协办:办公室、食品综合监管科、稽查科、综监科。
活动时间:全年。
评选办法:按照苏药监办[20__]163号《关于在全省药品监督管理系统开展争先创优评比表彰活动的实施意见》中的有关评比内容和标准,对照本局制定的有关评比细则,实行半年度、年度检查、综合评比,推出优胜科室、优秀工作者报送上级局。
4、创建四型机关
牵头部门:办公室
协办:食品综合监管科、稽查科、综监科
活动时间:全年
活动要求:进一步加强机关作风建设和***风廉***建设,通过抓***风,促进机关作风建设,带动行风建设,把***风建设、机关作风建设的成效转化到“三走进、三服务”的各项工作中,把群众是否满意作为衡量作风建设成效的重要标准,积极转变工作作风,切实履行服务效能。
5、争当“食药监文明之星”活动
牵头部门:办公室
协办:食品综合监管科、稽查科、综监科
活动时间:全年
评选办法:按照《__食品药品监管局关于开展争当“食药监文明之星”活动的通知》中的有关评比内容和标准。在科室推荐、***组研究、民主表决的基础上,结合月度考核结果,每年评选出两名“食药监季度文明之星”。
6、开展争当“新世纪的活***”活动。
牵头部门:办公室。
协办:食品综合监管科、稽查科、综监科。
活动时间:全年。
活动要求:结合市文明委发起的“***之花季季红”公民道德教育活动,在局机关开展“向***同志学习”活动,掀起人人学习***、人人争做“***”的热潮,争 当“新世纪活***”,从而在全机关形成关爱他人、关爱社会、传递爱心的良好的道德环境。以各科室为单位,日常工作、生活中在爱岗敬业、助人为乐、尊老爱幼、扶危济困、见义勇为等方面积极发挥表率作用的先进典型,发现一个,向市文明委推荐报送一个。
7、开展“诚信药监”的创建活动。
牵头部门:办公室。
协办:食品综合监管科、稽查科、综监科。
活动时间:全年。
活动要求:把诚信建设作为打造“四型”机关和一流食药监业绩的基础工作来抓,通过创建“诚信药监”,转变部门职能,改革行***审批制度,改进管理方式,简化办事程序,提高办事效率,依法行***,文明***,着力建设服务型、诚信型食药监机关,树立“公正药监、文明药监”新形象,努力构建新型食药监信用体系。及时宣传在创建活动中涌现出的好做法、好经验、好典型,大力营造“诚实守信”的良好氛围。
8、开展民主评议行风活动。
牵头部门:办公室。
协办:食品综合监管科、稽查科、综监科。
评议活动时间:上半年、下半年各1次。
评议对象:机关全体干部。
评议活动工作安排:分别于全年的第二季度、第四季度末由办公室牵头组织向社会寄发行风建设情况调查表,召开药监行风监督员、部分管理相对人参加的行风监督座谈会,召开部分***协委员、人大代表座谈会,走访涉药单位,广泛征求药监工作意见和建议,接受社会的综合评价和监督。
9、开展社会治安综合治理暨平安创建活动。
牵头部门:办公室。
协办:食品综合监管科、稽查科、综监科。
活动时间:全年。
参加对象:机关全体工作人员
具体安排:加强组织领导,落实安全保卫工作职责,积极主动做好维护稳定的各项工作;加强思想***治工作,提高机关人员***治素质和法律意识;加强财务管理制度,确保集体利益不遭受重大损失;按照《企事业单位内部治安保卫条例》要求,建立健全各项治安防范机制,完善安全保卫管理制度。确保单位内部无治安恶劣事件发生,安全保卫工作有序开展,不安定因素或内部矛盾及时化解,争创安全无事故单位;加强机关人员思想***治教育,确保本单位无“__功”等组织人员。社会治安综合治理年度达标。
10、开展“社会公益”活动。
牵头部门:办公室。
活动时间:全年。
参加对象:机关全体人员。
活动安排:局办公室根据全局实际情况,适时组织开展“无偿献血”、“集资扶贫”、“向最可爱的人献爱心”、“献计献策帮助贫困村脱贫”和“润养城市绿化”等活动。
药品管理工作计划第4篇
××××年工作要点
××××年,要按照省、市局部署,,全国公务员公同的天地www 以“三个代表”重要思想和***的十六大精神为指针,认真开展保持***员先进性教育活动,本着一监督好二服务好三支持好事业发展的工作思路,深入学习贯彻“一法两条例”,抓住机遇,迎接挑战,团结奋进,争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境,进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度,确保食品、药品、医疗器械安全。
一、指导思想:
以人为本,以科学的发展观为指导,按照国家局“三抓一加强”的工作方针,“以监督为中心,监、帮、促相结合”,以“两个工程”食品安全工程、药品放心工程,抓重点,抓薄弱环节,坚持正面引导,加强指导,严厉打击食品药品违法行为,确保安全。要立足于监督,强化市场规范建设;立足于指导,强化措施落实;立足于打假,强化质量管理;立足于科学,强化***能力;立足于调研,强化决策能力。要大力宏扬食品药品监管文化,创建和谐的工作发展环境。
二、强化稽查工作,抓好药品、医疗器械市场监督
继续加大对药品、医疗器械市场重点环节的监管,按照“疏堵结合,打防并举,标本兼治,重在治本”的原则,突出工作重点,加大整治力度,务求取得实效。要实现“一个目标”,即坚持以人为本,保障全县食品药品安全,促进食品和医药经济健康快速发展;“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程;“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督,组织协调,参与重大事故处理的职责;“四个结合”,即学习与工作实践相结合,日常监督与专项检查相结合,教育与处罚相结合,内部***与外部联动相结合;实现“五个突破”即在监督机制,监督水平、促进发展,队伍建设,行业形象上有新突破。重点做好以下几个方面的工作:
药品、医疗器械市场监管的重点环节是:⒈非法购进、使用的医疗器械,包括牙科、骨科、手术室、计生器械等所有类型的医疗器械、诊断试剂;⒉农村医疗机构过期失效药品、假劣药品、医疗机构自制制剂、非法购进的药品等;⒊假劣药品、中药材、中药饮片;⒋加大对通过邮***渠道寄递药品的查处力度;⒌个体门诊、农村社区服务卫生所对一次性使用无菌医疗器械的购进、管理、使用、用后规范处理等;⒍联合工商等部门加大对虚假、非法药品、医疗器械广告的查处力度;⒎无证经营、超范围经营药品、医疗器械的;⒏加强对非处方药药店经营范围的监管;、加强对生物制品流通秩序、终止妊娠类药物的监管;、加大药品抽验力度。加大对重点监管单位的抽验频次,充分发挥“快检箱”的作用,力争抽验检品的快检率达到,以科学合理地使用有限的药品检验经费,最大限度地发挥药品检验资源效能。
二、履行食品安全监管工作
抓好食品放心工程的实施。按照职能划分,履行食品安全的组织协调、综合监督和依法组织对重大事故的查处职能,确保食品安全。
一是充分发挥食品安全协调委员会的作用,建立健全完善各项工作制度。建立健全食品安全协调委员会及办公室工作制度,明确工作职责。
二是开展食品安全监管调研工作。会同食品监管相关部门,对食品产业链“从农田到餐桌”的各个环节及保健品、化妆品生产、经营企业进行一次全面普查,做到食品安全监管情况清、问题明,工作有的放矢。
三是认真开展食品放心工程。抓好各项重点工作和主要目标的落实,在夏季、春节等重大节日期间开展次食品安全联合大检查,确保食品安全。
四是组织开展食品安全专项整治,严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。坚持环节监督为主,品种监督为辅的原则,抓粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒等重点食品,城市社区城乡结合部、旅游景点、特别是农村市场等重点区域,各类食品批发市场、超市、集贸市场等重点市场,严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。
五是做好食品安全宣传工作。加强与新闻媒体的沟通,适时组织新闻媒体进行食品安全专题报道活动,编发《沂南县食品安全工作简报》,宣传各级关于加强食品安全工作的举措及各有关部门加强食品安全所做的工作;宣传法律法规和食品安全知识;揭露和暴光食品安全方面的违法犯罪行为,及时跟踪报道采取的措施及效果;报道重视质量、讲求信誉的典型,大力宣传优质产品、优良品牌和优秀企业,增强群众消费信心,提高我县食品信誉。
六是积极开展食品安全信用体系工作。今年力争成为我市首批开展食品安全信用体系建设试点单位围绕与人民群众生活息息相关的蔬菜、粮油、肉、***制品等品种开展,切实抓好种植养殖、生产加工、市场消费和餐饮消费四个环节,努力探索建立食品安全信用体系建设的制度规范、管理服务系统与运行机制,培养良好的企业信用,增强企业是食品安全第一责任人的意识。充分发挥信用制度的奖惩作用,逐步建立食品安全综合监管的长效机制,为全面推进食品安全信用体系建设和提高我厥称钒踩水平积累经验∑呤墙立食品安全责任制和责任追究制。尽快建立符合我县食品安全综合监管实际的食品安全责任制和责任追究制,将食品安全纳入全县安全考核内容管理,建立和完善食品安全监管责任的落实。
八是加强信息网络建设,构建食品安全信息沟通平台。建立我县食品安全监管信息收集、及报告制度和信息评价、信息程序,做好食品安全监管信息收集、及报告工作,有力保证食品安全信息协调沟通和综合利用。
九是加强队伍建设,提高食品安全综合监管水平。加强自身思想、业务和作风建设,加强食品法律法规和业务知识的学习,不断提高综合监督,组织协调和依法查处重大食品安全事故的履职能力。
三、抓好药品市场监管
⒈抓好药品放心工程的实施。继续探索日常监管的新路子、新手段。对药品经营企业、医疗机构、医疗器械经营、使用单位加强日常监管、实行全程监管;对药品、医疗器械购进、储存、使用加强日常监管、进行全程监管。全年对乡镇以上医疗机构、全部个体药店、医疗器械经营单位全面普查一遍。监督中药饮片经营使用、单位购、销、存质量情况的监督检查,鼓励发展中药饮片生产,认真实施管理。真正实现事前、事中、事后监管的有机结合。严格执行日常监督检查管理规定,突出全方位、全过程和无缝隙覆盖。
⒉继续做好农村用药两网建设工作,能够充分发挥监督员、协管员、信息员的作用。
⒊药品零售企业的申办,要按照上级要求,只要符合条件的,严格按规定审查、上报。大力发展零售药店,特别是非处方药店,使药品进村率达。
⒋做好农村药品零售企业认证检查,并做好药品零售企业认证跟踪检查。做好乡镇零售药店认证帮扶工作是重点,需重点指导,现场帮扶、督促,使家零售药店顺利通过认证。
⒌加强对药品从业人员的健康查体,要求必须按规定进行健康查体,凡不按规定进行查体的予以警示。
⒍依法加强对特殊管理药品的监管。
⒎继续加强对药品、医疗器械生产、经营企业相关人员的法律法规、专业知识管理方面的培训工作。
⒏加强药品、医疗器械不良反应监测报告制度的落实工作。
监管措施:()日常监管与专项检查相结合,加大监管力度。
()全程监管,从合法资质到经营使用环节的资质审查要全程监管;从药品、医疗器械的购进、销售、使用到仓储条件、储存、各种文书的记录规范上要全程监管,一年最少普查一次。
()针对农村个体药品零售企业整体素质低,认证工作难度大的实际,加大帮促力度,分片分批帮促认证。从药品质量管理制度到销售管理,帮助企业建立健全制度促进日常工作的执行,使认证企业顺利通过认证,并把纳入日常工作执行。对全部零售药店从业人员集中培训一次,加强对认证的认识,促使做好认证工作。
四、抓好干部职工的教育培训工作
以保持***员先进性教育活动为契机,认真抓好干部职工素质教育。
⒈加强对依法行***工作、药品监管工作业务的学习与依法行***能力的提高。通过考试、演讲、开展学术讲座等活动,提高工作人员的工作能力。
⒉加强对食品安全监管工作的学习培训,掌握食品监管***策,以便于履行监管职能。
⒊加强对***的方针***策、时事***治知识的学习。
⒋邀请专业技术人员对微机操作及正常使用进行培训,达到人人会正确、熟练使用。
⒌请法律顾问就食品药品监督***工作进行培训。
五、加强新闻宣传工作
加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传,各科室要根据每个阶段的工作重点,确定宣传重点,明确宣传任务,每周报送篇信息,每年报送篇有见地的调研报告,信息内容要围绕药监总体工作,体现全局性、综合性、***策性的特点,对在媒体或有关部门刊发的体现药监全局性、综合性、***策性的稿件进行奖励。
药品管理工作计划第5篇
××年工作要点
××年,要按照省、市局部署,以“三个代表”重要思想和***的十六大精神为指针,认真开展保持共产版权所有***员先进性教育活动,本着一监督好二服务好三支持好事业发展的工作思路,深入学习贯彻“一法两条例”,抓住机遇,迎接挑战,团结奋进,争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境,进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度,确保食品、药品、医疗器械安全。
一、指导思想:
以人为本,以科学的发展观为指导,按照国家局“三抓一加强”的工作方针,“以监督为中心,监、帮、促相结合”,以“两个工程”食品安全工程、药品放心工程,抓重点,抓薄弱环节,坚持正面引导,加强指导,严厉打击食品药品违法行为,确保安全。要立足于监督,强化市场规范建设;立足于指导,强化措施落实;立足于打假,强化质量管理;立足于科学,强化***能力;立足于调研,强化决策能力。要大力宏扬食品药品监管文化,创建和谐的工作发展环境。
二、强化稽查工作,抓好药品、医疗器械市场监督
继续加大对药品、医疗器械市场重点环节的监管,按照“疏堵结合,打防并举,标本兼治,重在治本”的原则,突出工作重点,加大整治力度,务求取得实效。要实现“一个目标”,即坚持以人为本,保障全县食品药品安全,促进食品和医药经济健康快速发展;“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程;“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督,组织协调,参与重大事故处理的职责;“四个结合”,即学习与工作实践相结合,日常监督与专项检查相结合,教育与处罚相结合,内部***与外部联动相结合;实现“五个突破”即在监督机制,监督水平、促进发展,队伍建设,行业形象上有新突破。重点做好以下几个方面的工作:
药品、医疗器械市场监管的重点环节是:⒈非法购进、使用的医疗器械,包括牙科、骨科、手术室、计生器械等所有类型的医疗器械、诊断试剂;⒉农村医疗机构过期失效药品、假劣药品、医疗机构自制制剂、非法购进的药品等;⒊假劣药品、中药材、中药饮片;⒋加大对通过邮***渠道寄递药品的查处力度;⒌个体门诊、农村社区服务卫生所对一次性使用无菌医疗器械的购进、管理、使用、用后规范处理等;⒍联合工商等部门加大对虚假、非法药品、医疗器械广告的查处力度;⒎无证经营、超范围经营药品、医疗器械的;⒏加强对非处方药药店经营范围的监管;⒐加强对生物制品流通秩序、终止妊娠类药物的监管;⒑加大药品抽验力度。加大对重点监管单位的抽验频次,充分发挥“快检箱”的作用,力争抽验检品的快检率达到,以科学合理地使用有限的药品检验经费,最大限度地发挥药品检验资源效能。
二、履行食品安全监管工作
抓好食品放心工程的实施。按照职能划分,履行食品安全的组织协调、综合监督和依法组织对重大事故的查处职能,确保食品安全。
一是充分发挥食品安全协调委员会的作用,建立健全完善各项工作制度。建立健全食品安全协调委员会及办公室工作制度,明确工作职责。
二是开展食品安全监管调研工作。会同食品监管相关部门,对食品产业链“从农田到餐桌”的各个环节及保健品、化妆品生产、经营企业进行一次全面普查,做到食品安全监管情况清、问题明,工作有的放矢。
三是认真开展食品放心工程。抓好各项重点工作和主要目标的落实,在夏季、春节等重大节日期间开展次食品安全联合大检查,确保食品安全。
四是组织开展食品安全专项整治,严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。坚持环节监督为主,品种监督为辅的原则,抓粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒等重点食品,城市社区城乡结合部、旅游景点、特别是农村市场等重点区域,各类食品批发市场、超市、集贸市场等重点市场,严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。
五是做好食品安全宣传工作。加强与新闻媒体的沟通,适时组织新闻媒体进行食品安全专题报道活动,编发《沂南县食品安全工作简报》,宣传各级关于加强食品安全工作的举措及各有关部门加强食品安全所做的工作;宣传法律法规和食品安全知识;揭露和暴光食品安全方面的违法犯罪行为,及时跟踪报道采取的措施及效果;报道重视质量、讲求信誉的典型,大力宣传优质产品、优良品牌和优秀企业,增强群众消费信心,提高我县食品信誉。
六是积极开展食品安全信用体系工作。今年力争成为我市首批开展食品安全信用体系建设试点单位朴肴嗣袢褐谏钕⑾⑾喙氐氖卟恕⒘赣汀⑷狻⑷橹破返绕分挚梗惺底ズ弥种惭场⑸庸ぁ⑹谐∠押筒鸵阉母龌方冢μ剿鹘⑹称钒踩庞锰逑到ㄉ璧闹贫裙娣丁⒐芾矸裣低秤朐诵谢疲嘌己玫钠笠敌庞茫銮科笠凳鞘称钒踩谝辉鹑稳说囊馐丁3浞址⒒有庞弥贫鹊慕背妥饔茫鸩浇⑹称钒踩酆霞喙艿某ばЩ疲嫱平称钒踩庞锰逑到ㄉ韬吞岣呶蚁厥称钒踩交劬椤七是建立食品安全责任制和责任追究制。尽快建立符合我县食品安全综合监管实际的食品安全责任制和责任追究制,将食品安全纳入全县安全考核内容管理,建立和完善食品安全监管责任的落实。
八是加强信息网络建设,构建食品安全信息沟通平台。建立我县食品安全监管信息收集、及报告制度和信息评价、信息程序,做好食品安全监管信息收集、及报告工作,有力保证食品安全信息协调沟通和综合利用。
九是加强队伍建设,提高食品安全综合监管水平。加强自身思想、业务和作风建设,加强食品法律法规和业务知识的学习,不断提高综合监督,组织协调和依法查处重大食品安全事故的履职能力。
三、抓好药品市场监管
⒈抓好药品放心工程的实施。继续探索日常监管的新路子、新手段。对药品经营企业、医疗机构、医疗器械经营、使用单位加强日常监管、实行全程监管;对药品、医疗器械购进、储版权所有存、使用加强日常监管、进行全程监管。全年对乡镇以上医疗机构、全部个体药店、医疗器械经营单位全面普查一遍。监督中药饮片经营使用、单位购、销、存质量情况的监督检查,鼓励发展中药饮片生产,认真实施管理。真正实现事前、事中、事后监管的有机结合。严格执行日常监督检查管理规定,突出全方位、全过程和无缝隙覆盖。
⒉继续做好农村用药两网建设工作,能够充分发挥监督员、协管员、信息员的作用。
⒊药品零售企业的申办,要按照上级要求,只要符合条件的,严格按规定审查、上报。大力发展零售药店,特别是非处方药店,使药品进村率达。
⒋做好农村药品零售企业认证检查,并做好药品零售企业认证跟踪检查。做好乡镇零售药店认证帮扶工作是重点,需重点指导,现场帮扶、督促,使家零售药店顺利通过认证。
⒌加强对药品从业人员的健康查体,要求必须按规定进行健康查体,凡不按规定进行查体的予以警示。
⒍依法加强对特殊管理药品的监管。
⒎继续加强对药品、医疗器械生产、经营企业相关人员的法律法规、专业知识管理方面的培训工作。
⒏加强药品、医疗器械不良反应监测报告制度的落实工作。
监管措施:()日常监管与专项检查相结合,加大监管力度。
()全程监管,从合法资质到经营使用环节的资质审查要全程监管;从药品、医疗器械的购进、销售、使用到仓储条件、储存、各种文书的记录规范上要全程监管,一年最少普查一次。
()针对农村个体药品零售企业整体素质低,认证工作难度大的实际,加大帮促力度,分片分批帮促认证。从药品质量管理制度到销售管理,帮助企业建立健全制度促进日常工作的执行,使认证企业顺利通过认证,并把纳入日常工作执行。对全部零售药店从业人员集中培训一次,加强对认证的认识,促使做好认证工作。
四、抓好干部职工的教育培训工作
以保持***员先进性教育活动为契机,认真抓好干部职工素质教育。
⒈加强对依法行***工作、药品监管工作业务的学习与依法行***能力的提高。通过考试、演讲、开展学术讲座等活动,提高工作人员的工作能力。
⒉加强对食品安全监管工作的学习培训,掌握食品监管***策,以便于履行监管职能。
⒊加强对***的方针***策、时事***治知识的学习。
⒋邀请专业技术人员对微机操作及正常使用进行培训,达到人人会正确、熟练使用。
⒌请法律顾问就食品药品监督***工作进行培训。
五、加强新闻宣传工作
加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传,各科室要根据每个阶段的工作重点,确定宣传重点,明确宣传任务,每周报送篇信息,每年报送篇有见地的调研报告,信息内容要围绕药监总体工作,体现全局性、综合性、***策性的特点,对在媒体或有关部门刊发的体现药监全局性、综合性、***策性的稿件进行奖励。
药品管理工作计划第6篇
××××年工作要点
××××年,要按照省、市局部署,,全国公务员公同的天地以“三个代表”重要思想和***的十六大精神为指针,认真开展保持***员先进性教育活动,本着一监督好二服务好三支持好事业发展的工作思路,深入学习贯彻“一法两条例”,抓住机遇,迎接挑战,团结奋进,争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境,进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度,确保食品、药品、医疗器械安全。
一、指导思想:
以人为本,以科学的发展观为指导,按照国家局“三抓一加强”的工作方针,“以监督为中心,监、帮、促相结合”,以“两个工程”食品安全工程、药品放心工程,抓重点,抓薄弱环节,坚持正面引导,加强指导,严厉打击食品药品违法行为,确保安全。要立足于监督,强化市场规范建设;立足于指导,强化措施落实;立足于打假,强化质量管理;立足于科学,强化***能力;立足于调研,强化决策能力。要大力宏扬食品药品监管文化,创建和谐的工作发展环境。
二、强化稽查工作,抓好药品、医疗器械市场监督
继续加大对药品、医疗器械市场重点环节的监管,按照“疏堵结合,打防并举,标本兼治,重在治本”的原则,突出工作重点,加大整治力度,务求取得实效。要实现“一个目标”,即坚持以人为本,保障全县食品药品安全,促进食品和医药经济健康快速发展;“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程;“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督,组织协调,参与重大事故处理的职责;“四个结合”,即学习与工作实践相结合,日常监督与专项检查相结合,教育与处罚相结合,内部***与外部联动相结合;实现“五个突破”即在监督机制,监督水平、促进发展,队伍建设,行业形象上有新突破。重点做好以下几个方面的工作:
药品、医疗器械市场监管的重点环节是:⒈非法购进、使用的医疗器械,包括牙科、骨科、手术室、计生器械等所有类型的医疗器械、诊断试剂;⒉农村医疗机构过期失效药品、假劣药品、医疗机构自制制剂、非法购进的药品等;⒊假劣药品、中药材、中药饮片;⒋加大对通过邮***渠道寄递药品的查处力度;⒌个体门诊、农村社区服务卫生所对一次性使用无菌医疗器械的购进、管理、使用、用后规范处理等;⒍联合工商等部门加大对虚假、非法药品、医疗器械广告的查处力度;⒎无证经营、超范围经营药品、医疗器械的;⒏加强对非处方药药店经营范围的监管;、加强对生物制品流通秩序、终止妊娠类药物的监管;、加大药品抽验力度。加大对重点监管单位的抽验频次,充分发挥“快检箱”的作用,力争抽验检品的快检率达到,以科学合理地使用有限的药品检验经费,最大限度地发挥药品检验资源效能。
二、履行食品安全监管工作
抓好食品放心工程的实施。按照职能划分,履行食品安全的组织协调、综合监督和依法组织对重大事故的查处职能,确保食品安全。
一是充分发挥食品安全协调委员会的作用,建立健全完善各项工作制度。建立健全食品安全协调委员会及办公室工作制度,明确工作职责。
二是开展食品安全监管调研工作。会同食品监管相关部门,对食品产业链“从农田到餐桌”的各个环节及保健品、化妆品生产、经营企业进行一次全面普查,做到食品安全监管情况清、问题明,工作有的放矢。
三是认真开展食品放心工程。抓好各项重点工作和主要目标的落实,在夏季、春节等重大节日期间开展次食品安全联合大检查,确保食品安全。
四是组织开展食品安全专项整治,严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。坚持环节监督为主,品种监督为辅的原则,抓粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒等重点食品,城市社区城乡结合部、旅游景点、特别是农村市场等重点区域,各类食品批发市场、超市、集贸市场等重点市场,严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。
五是做好食品安全宣传工作。加强与新闻媒体的沟通,适时组织新闻媒体进行食品安全专题报道活动,编发《沂南县食品安全工作简报》,宣传各级关于加强食品安全工作的举措及各有关部门加强食品安全所做的工作;宣传法律法规和食品安全知识;揭露和暴光食品安全方面的违法犯罪行为,及时跟踪报道采取的措施及效果;报道重视质量、讲求信誉的典型,大力宣传优质产品、优良品牌和优秀企业,增强群众消费信心,提高我县食品信誉。
六是积极开展食品安全信用体系工作。今年力争成为我市首批开展食品安全信用体系建设试点单位朴肴嗣袢褐谏钕⑾⑾喙氐氖卟恕⒘赣汀⑷狻⑷橹破返绕分挚梗惺底ズ弥种惭场⑸庸ぁ⑹谐∠押筒鸵阉母龌方冢μ剿鹘⑹称钒踩庞锰逑到ㄉ璧闹贫裙娣丁⒐芾矸裣低秤朐诵谢疲嘌己玫钠笠敌庞茫銮科笠凳鞘称钒踩谝辉鹑稳说囊馐丁3浞址⒒有庞弥贫鹊慕背妥饔茫鸩浇⑹称钒踩酆霞喙艿某ばЩ疲嫱平称钒踩庞锰逑到ㄉ韬吞岣呶蚁厥称钒踩交劬椤七是建立食品安全责任制和责任追究制。尽快建立符合我县食品安全综合监管实际的食品安全责任制和责任追究制,将食品安全纳入全县安全考核内容管理,建立和完善食品安全监管责任的落实。
八是加强信息网络建设,构建食品安全信息沟通平台。建立我县食品安全监管信息收集、及报告制度和信息评价、信息程序,做好食品安全监管信息收集、及报告工作,有力保证食品安全信息协调沟通和综合利用。
九是加强队伍建设,提高食品安全综合监管水平。加强自身思想、业务和作风建设,加强食品法律法规和业务知识的学习,不断提高综合监督,组织协调和依法查处重大食品安全事故的履职能力。
三、抓好药品市场监管
⒈抓好药品放心工程的实施。继续探索日常监管的新路子、新手段。对药品经营企业、医疗机构、医疗器械经营、使用单位加强日常监管、实行全程监管;对药品、医疗器械购进、储存、使用加强日常监管、进行全程监管。全年对乡镇以上医疗机构、全部个体药店、医疗器械经营单位全面普查一遍。监督中药饮片经营使用、单位购、销、存质量情况的监督检查,鼓励发展中药饮片生产,认真实施管理。真正实现事前、事中、事后监管的有机结合。严格执行日常监督检查管理规定,突出全方位、全过程和无缝隙覆盖。
⒉继续做好农村用药两网建设工作,能够充分发挥监督员、协管员、信息员的作用。
⒊药品零售企业的申办,要按照上级要求,只要符合条件的,严格按规定审查、上报。大力发展零售药店,特别是非处方药店,使药品进村率达。
⒋做好农村药品零售企业认证检查,并做好药品零售企业认证跟踪检查。做好乡镇零售药店认证帮扶工作是重点,需重点指导,现场帮扶、督促,使家零售药店顺利通过认证。
⒌加强对药品从业人员的健康查体,要求必须按规定进行健康查体,凡不按规定进行查体的予以警示。
⒍依法加强对特殊管理药品的监管。
⒎继续加强对药品、医疗器械生产、经营企业相关人员的法律法规、专业知识管理方面的培训工作。
⒏加强药品、医疗器械不良反应监测报告制度的落实工作。
监管措施:()日常监管与专项检查相结合,加大监管力度。
()全程监管,从合法资质到经营使用环节的资质审查要全程监管;从药品、医疗器械的购进、销售、使用到仓储条件、储存、各种文书的记录规范上要全程监管,一年最少普查一次。
()针对农村个体药品零售企业整体素质低,认证工作难度大的实际,加大帮促力度,分片分批帮促认证。从药品质量管理制度到销售管理,帮助企业建立健全制度促进日常工作的执行,使认证企业顺利通过认证,并把纳入日常工作执行。对全部零售药店从业人员集中培训一次,加强对认证的认识,促使做好认证工作。
四、抓好干部职工的教育培训工作
以保持***员先进性教育活动为契机,认真抓好干部职工素质教育。
⒈加强对依法行***工作、药品监管工作业务的学习与依法行***能力的提高。通过考试、演讲、开展学术讲座等活动,提高工作人员的工作能力。
⒉加强对食品安全监管工作的学习培训,掌握食品监管***策,以便于履行监管职能。
⒊加强对***的方针***策、时事***治知识的学习。
⒋邀请专业技术人员对微机操作及正常使用进行培训,达到人人会正确、熟练使用。
⒌请法律顾问就食品药品监督***工作进行培训。
五、加强新闻宣传工作
加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传,各科室要根据每个阶段的工作重点,确定宣传重点,明确宣传任务,每周报送篇信息,每年报送篇有见地的调研报告,信息内容要围绕药监总体工作,体现全局性、综合性、***策性的特点,对在媒体或有关部门刊发的体现药监全局性、综合性、***策性的稿件进行奖励。
药品管理工作计划第7篇
××××年工作要点
××××年,要按照省、市局部署,以“三个代表”重要思想和***的十六大精神为指针,认真开展保版权所有持***员先进性教育活动,本着一监督好二服务好三支持好事业发展的工作思路,深入学习贯彻“一法两条例”,抓住机遇,迎接挑战,团结奋进,争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境,进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度,确保食品、药品、医疗器械安全。
一、指导思想:
以人为本,以科学的发展观为指导,按照国家局“三抓一加强”的工作方针,“以监督为中心,监、帮、促相结合”,以“两个工程”食品安全工程、药品放心工程,抓重点,抓薄弱环节,坚持正面引导,加强指导,严厉打击食品药品违法行为,确保安全。要立足于监督,强化市场规范建设;立足于指导,强化措施落实;立足于打假,强化质量管理;立足于科学,强化***能力;立足于调研,强化决策能力。要大力宏扬食品药品监管文化,创建和谐的工作发展环境。
二、强化稽查工作,抓好药品、医疗器械市场监督
继续加大对药品、医疗器械市场重点环节的监管,按照“疏堵结合,打防并举,标本兼治,重在治本”的原则,突出工作重点,加大整治力度,务求取得实效。要实现“一个目标”,即坚持以人为本,保障全县食品药品安全,促进食品和医药经济健康快速发展;“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程;“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督,组织协调,参与重大事故处理的职责;“四个结合”,即学习与工作实践相结合,日常监督与专项检查相结合,教育与处罚相结合,内部***与外部联动相结合;实现“五个突破”即在监督机制,监督水平、促进发展,队伍建设,行业形象上有新突破。重点做好以下几个方面的工作:
药品、医疗器械市场监管的重点环节是:⒈非法购进、使用的医疗器械,包括牙科、骨科、手术室、计生器械等所有类型的医疗器械、诊断试剂;⒉农村医疗机构过期失效药品、假劣药品、医疗机构自制制剂、非法购进的药品等;⒊假劣药品、中药材、中药饮片;⒋加大对通过邮***渠道寄递药品的查处力度;⒌个体门诊、农村社区服务卫生所对一次性使用无菌医疗器械的购进、管理、使用、用后规范处理等;⒍联合工商等部门加大对虚假、非法药品、医疗器械广告的查处力度;⒎无证经营、超范围经营药品、医疗器械的;⒏加强对非处方药药店经营范围的监管;、加强对生物制品流通秩序、终止妊娠类药物的监管;、加大药品抽验力度。加大对重点监管单位的抽验频次,充分发挥“快检箱”的作用,力争抽验检品的快检率达到,以科学合理地使用有限的药品检验经费,最大限度地发挥药品检验资源效能。
二、履行食品安全监管工作
抓好食品放心工程的实施。按照职能划分,履行食品安全的组织协调、综合监督和依法组织对重大事故的查处职能,确保食品安全。
一是充分发挥食品安全协调委员会的作用,建立健全完善各项工作制度。建立健全食品安全协调委员会及办公室工作制度,明确工作职责。
二是开展食品安全监管调研工作。会同食品监管相关部门,对食品产业链“从农田到餐桌”的各个环节及保健品、化妆品生产、经营企业进行一次全面普查,做到食品安全监管情况清、问题明,工作有的放矢。
三是认真开展食品放心工程。抓好各项重点工作和主要目标的落实,在夏季、春节等重大节日期间开展次食品安全联合大检查,确保食品安全。
四是组织开展食品安全专项整治,严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。坚持环节监督为主,品种监督为辅的原则,抓粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒等重点食品,城市社区城乡结合部、旅游景点、特别是农村市场等重点区域,各类食品批发市场、超市、集贸市场等重点市场,严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。
五是做好食品安全宣传工作。加强与新闻媒体的沟通,适时组织新闻媒体进行食品安全专题报道活动,编发《沂南县食品安全工作简报》,宣传各级关于加强食品安全工作的举措及各有关部门加强食品安全所做的工作;宣传法律法规和食品安全知识;揭露和暴光食品安全方面的违法犯罪行为,及时跟踪报道采取的措施及效果;报道重视质量、讲求信誉的典型,大力宣传优质产品、优良品牌和优秀企业,增强群众消费信心,提高我县食品信誉。
六是积极开展食品安全信用体系工作。今年力争成为我市首批开展食品安全版权所有信用体系建设试点单位朴肴嗣袢褐谏钕⑾⑾喙氐氖卟恕⒘赣汀⑷狻⑷橹破返绕分挚梗惺底ズ弥种惭场⑸庸ぁ⑹谐∠押筒鸵阉母龌方冢μ剿鹘⑹称钒踩庞锰逑到ㄉ璧闹贫裙娣丁⒐芾矸裣低秤朐诵谢疲嘌己玫钠笠敌庞茫銮科笠凳鞘称钒踩谝辉鹑稳说囊馐丁3浞址⒒有庞弥贫鹊慕背妥饔茫鸩浇⑹称钒踩酆霞喙艿某ばЩ疲嫱平称钒踩庞锰逑到ㄉ韬吞岣呶蚁厥称钒踩交劬椤七是建立食品安全责任制和责任追究制。尽快建立符合我县食品安全综合监管实际的食品安全责任制和责任追究制,将食品安全纳入全县安全考核内容管理,建立和完善食品安全监管责任的落实。
八是加强信息网络建设,构建食品安全信息沟通平台。建立我县食品安全监管信息收集、及报告制度和信息评价、信息程序,做好食品安全监管信息收集、及报告工作,有力保证食品安全信息协调沟通和综合利用。
九是加强队伍建设,提高食品安全综合监管水平。加强自身思想、业务和作风建设,加强食品法律法规和业务知识的学习,不断提高综合监督,组织协调和依法查处重大食品安全事故的履职能力。
三、抓好药品市场监管
⒈抓好药品放心工程的实施。继续探索日常监管的新路子、新手段。对药品经营企业、医疗机构、医疗器械经营、使用单位加强日常监管、实行全程监管;对药品、医疗器械购进、储存、使用加强日常监管、进行全程监管。全年对乡镇以上医疗机构、全部个体药店、医疗器械经营单位全面普查一遍。监督中药饮片经营使用、单位购、销、存质量情况的监督检查,鼓励发展中药饮片生产,认真实施管理。真正实现事前、事中、事后监管的有机结合。严格执行日常监督检查管理规定,突出全方位、全过程和无缝隙覆盖。
⒉继续做好农村用药两网建设工作,能够充分发挥监督员、协管员、信息员的作用。
⒊药品零售企业的申办,要按照上级要求,只要符合条件的,严格按规定审查、上报。大力发展零售药店,特别是非处方药店,使药品进村率达。
⒋做好农村药品零售企业认证检查,并做好药品零售企业认证跟踪检查。做好乡镇零售药店认证帮扶工作是重点,需重点指导,现场帮扶、督促,使家零售药店顺利通过认证。
⒌加强对药品从业人员的健康查体,要求必须按规定进行健康查体,凡不按规定进行查体的予以警示。
⒍依法加强对特殊管理药品的监管。
⒎继续加强对药品、医疗器械生产、经营企业相关人员的法律法规、专业知识管理方面的培训工作。
⒏加强药品、医疗器械不良反应监测报告制度的落实工作。
监管措施:()日常监管与专项检查相结合,加大监管力度。
()全程监管,从合法资质到经营使用环节的资质审查要全程监管;从药品、医疗器械的购进、销售、使用到仓储条件、储存、各种文书的记录规范上要全程监管,一年最少普查一次。
()针对农村个体药品零售企业整体素质低,认证工作难度大的实际,加大帮促力度,分片分批帮促认证。从药品质量管理制度到销售管理,帮助企业建立健全制度促进日常工作的执行,使认证企业顺利通过认证,并把纳入日常工作执行。对全部零售药店从业人员集中培训一次,加强对认证的认识,促使做好认证工作。
四、抓好干部职工的教育培训工作
以保持***员先进性教育活动为契机,认真抓好干部职工素质教育。
⒈加强对依法行***工作、药品监管工作业务的学习与依法行***能力的提高。通过考试、演讲、开展学术讲座等活动,提高工作人员的工作能力。
⒉加强对食品安全监管工作的学习培训,掌握食品监管***策,以便于履行监管职能。
⒊加强对***的方针***策、时事***治知识的学习。
⒋邀请专业技术人员对微机操作及正常使用进行培训,达到人人会正确、熟练使用。
⒌请法律顾问就食品药品监督***工作进行培训。
五、加强新闻宣传工作
加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传,各科室要根据每个阶段的工作重点,确定宣传重点,明确宣传任务,每周报送篇信息,每年报送篇有见地的调研报告,信息内容要围绕药监总体工作,体现全局性、综合性、***策性的特点,对在媒体或有关部门刊发的体现药监全局性、综合性、***策性的稿件进行奖励。