学文网药品申报材料第1篇
一、变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）
1．《药品经营许可证》变更申请表。
2．与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的药学技术人员的职称证书（复印件）、简历。
3．与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系，包括机构、管理、人员、设施设备等情况的文书。
4．变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）还应提交新地址平面布置***及产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。
5．《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。
6．企业所在市、县药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督部门立案调查尚未结案，或已作出行***处罚决定尚未履行处罚的有关证明。
二、变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人
1．《药品经营许可证》变更申请表。
2．公司法定代表人签署的变更申请书。
3．依照《公司法》作出的变更决议或者决定。
4．法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件和证明以及学历、执业资格或职称证明原件、复印件（复印件）个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。
5．法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条情形的申明。
6．公司章程。
7．企业所在市、县（食品）药品监督部门或食品药品监督管理局没有因违法经营被（食品）药品监督部门立案调查尚未结案的，或已作出行***处罚决定尚未履行处罚的有关证明。
8．《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。
三、变更企业名称
1．《药品经营许可证》变更申请表。
2．工商行***管理部门同意公司（或分公司）变更的证明文件及《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。
3．公司章程。
药品申报材料第2篇
xx县药品管理局成立于2002年8月，2004年11月26日组建了食品药品监督管理局。现有职工24人，退休人员3人。其中药学专业技术人员12人，大专以上学历17人。目前，全县有药品、医疗器械监管相对人615处，其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构391处；药品、医疗器械生产、经营企业221处；药包材生产企业3处。
在省、市局和县委、县***府的领导和支持下，贯彻国家局"三抓一加强"工作方针，整顿规范药品、医疗器械市场秩序，强化农村药品两网建设，开展规范化建设工程，加强干部职工素质教育，扎扎实实地促进药监工作的全面发展。我局连续3年被县委、县***府授予"文明单位"、"履行计划生育职责先进单位"。2003年被市药监局授予"全市药品监督管理系统先进单位"、稽查队被授予"全市药品监督管理系统先进集体"；***支部被评为"县直机关***建工作先进单位"；有3名同志在***思想大讨论活动中获得"全县***思想大讨论理论研讨会"征文二等奖；在全市药监系统"我与规范***年"演讲比赛中获得第三名；有1人被省局记二等功奖励；在***防治工作中有3人分别被市药监局、县委授予先进个人、优秀***员荣誉称号。9月份被授予"xx县十大改革发展新闻单位"荣誉称号。在9月全市药监系统药品快检技术比武活动中，分别荣获团体第一名、中药辨别第一名、快速鉴别第二名，在11月举行的全省药监系统药品快检技术比武中，我局选手代表全市参赛获得全省快检技术比武中药辨别第一名。被评为2004年社会治安综合治理先进单位，计划生育******线年终考核、履行职责考核均获满分，城区计划生育检查获得满分加5分。
一、开展药监***人员和管理相对人法律法规培训
开展药监***人员法律法规学习宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。本着培养一支"***治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心"的药监队伍的目标，加强药监***人员对《行***许可法》、《药品管理法》等法律法规的学习，制定了工作人员学习制度，每周五定为集中学习日，开展了药品法律法规、十六大精神学习、干部职工"每周一讲"等活动，在集中学习期间，人人学法律，讲法律，谈体会，进一步提高了***队伍的依法行***能力和***水平。
加大对药品、医疗器械从业人员法律法规培训力度，增强守法经营意识。制定培训教育计划，编印了《药品监督管理法律法规汇编》等培训材料。举办药品法律法规培训班5期，先后对635名医疗机构、药品经营单位负责人、药品从业人员进行了集中培训；先后有480名药品零售企业工作人员接受了药品管理法律法规、GSP管理知识的系统培训。在深入基层监督检查过程中，***人员随身携带《药品法律法规汇编》、宣传单5000多份，发放到从业人员、乡村医生手中，结合具体案例进行法律法规知识的宣传，接受咨询，解疑释惑。
二、抓好***队伍建设，提高依法行***水平
健全制度，提高依法行***效能。加强机关内部规范化建设，充实完善各项工作程序和管理制度，将机关工作人员行为规范、案件审核制度、***务公开制度、行******过错责任追究制度、***风廉***建设责任制、学习制度、档案管理制度等31项制度进一步讨论、修订，汇编成《规章制度汇编》，印发到每一个职工并贯彻执行。
开展系列教育活动，提高干部队伍素质。根据省、市、县关于加强药监机关规范化建设和学习"药监卫士"高志全同志的要求，一是开展了"三学、三能、三强化"活动（"学法律、学理论、学英模"、"能写作、能做事、能干事"、" 强化自律意识、强化法律意识、强化服务意识"）。二是开展了"抢抓机遇、赶超发展"***思想大讨论活动，开展了"五查、五比、五树立"活动（五查，即查思想、查意识、查作风、查效率、查自律；五比，即比学习、比干劲、比创业、比精神、比先进；五树立，即树立敬业精神、树立创新意识、树立法制意识、树立服务意识、树立勤***意识）。组织全体干部职工举行了两次开展"五查、五比、五树立"活动演讲会。三是注重学习效果。在***治学习、业务学习中，人人建立学习笔记、读书笔记，在各个阶段撰写学习心得体会60余篇。
强化措施，规范行******行为。按照创建学习型机关，做学习型干部的要求，开展了树立药监形象"四个一"活动（即对待来药监局办事的人，要一个座位让座，一杯茶水相待，一片热心服务，一句好话送行），营造药品监督管理工作的良好氛围。执行案件审核制度。对涉及的大案、要案和重大复杂案件由案件审核委员会进行集体研究决定。做到立案审理的案件程序合法，手续完备，年度立案查办的案件结案率达到100%。对结案的案件，及时立卷归档，实现了***档案管理程序化、规范化。
建立约束机制，强化行******监督。建立社会监督机制，在全县各部门聘请了20名社会监督员，定期召开会议，听取他们对药监工作的意见和建议。设立药品监督协管员60名、信息员74名，形成了县有社会监督员、乡镇有药品监督协管员、村有药品监督信息员的社会监督三级网络。统一制作了"药品质量检举箱"，在县城30个医疗机构、药品经营单位门前悬挂。由县药监局统一管理，定期开箱，定期通报情况。在400多个单位设立了统一的"药品质量监督公示牌"，便于群众及时反映遇到的药品质量问题。根据群众举报，今年3 月查处了一起蒲汪镇大王庄杜××利用邮购手段邮购、销售假药案，没收非法邮购的假药"复方定喘胶囊"等3个品种，标值1.7万元。5月份会同***门查处了一起苏村镇娄家庄娄××制造假药案，现场查封了自制的***"白癜疯"的假药和制药设备、包装材料等，标值1.5万元。
三、加大监督力度，依法规范全县药品、医疗器械市场
实施药品放心工程，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。在整顿规范药品市场秩序中，按照"五不放过"原则彻查严办，加大对重点单位和重点品种的监管，将实施药品放心工程与"全程监管"、农村用药质量、中药材、中药饮片质量和医疗机构仓储条件三个专项检查有机结合起来，依法规范全县药品市场。今年共出动药品监督***人员1867人次，租用车辆206台次，对全县药品监管相对单位进行了监督检查，查处假劣药品、医疗器械198个品种，标值12.3万元；取缔无证经营药品、医疗器械14户；受理群众举报案件4起。立案56起，目前结案48起，罚没款15.3万元，下达违法行为预先警示通知书156户。全年抽验药品386批次，现场快速检验425批次，其中中药材、中药饮片不合格率16%，西药、中成药不合格率8.5%。
因地制宜，抓好农村用药"两网"建设，确保人民群众用上安全有效的放心药。规范卫生院药品代购分发行为。按照人员配备、仓储条件、质量管理和规章制度等条件进行规范管理。开展创建"诚信药店（药房）"活动，2003年有9个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，8个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，2004年有11个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，9个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，有1个单位被取消了"市级诚信药店"称号，有6个单位被取消了"县级诚信药店（药房）"称号。
药品申报材料第3篇
xx县药品管理局成立于2002年8月，2004年11月26日组建了食品药品监督管理局。现有职工24人，退休人员3人。其中药学专业技术人员12人，大专以上学历17人。目前，全县有药品、医疗器械监管相对人615处，其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构391处；药品、医疗器械生产、经营企业221处；药包材生产企业3处。
在省、市局和县委、县***府的领导和支持下，贯彻国家局"三抓一加强"工作方针，整顿规范药品、医疗器械市场秩序，强化农村药品两网建设，开展规范化建设工程，加强干部职工素质教育，扎扎实实地促进药监工作的全面发展。我局连续3年被县委、县***府授予"文明单位"、"履行计划生育职责先进单位"。2003年被市药监局授予"全市药品监督管理系统先进单位"、稽查队被授予"全市药品监督管理系统先进集体"；***支部被评为"县直机关***建工作先进单位"；有3名同志在***思想大讨论活动中获得"全县***思想大讨论理论研讨会"征文二等奖；在全市药监系统"我与规范***年"演讲比赛中获得第三名；有1人被省局记二等功奖励；在***防治工作中有3人分别被市药监局、县委授予先进个人、优秀***员荣誉称号。9月份被授予"xx县十大改革发展新闻单位"荣誉称号。在9月全市药监系统药品快检技术比武活动中，分别荣获团体第一名、中药辨别第一名、快速鉴别第二名，在11月举行的全省药监系统药品快检技术比武中，我局选手代表全市参赛获得全省快检技术比武中药辨别第一名。被评为2004年社会治安综合治理先进单位，计划生育******线年终考核、履行职责考核均获满分，城区计划生育检查获得满分加5分。
一、开展药监***人员和管理相对人法律法规培训
开展药监***人员法律法规学习宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。本着培养一支"***治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心"的药监队伍的目标，加强药监***人员对《行***许可法》、《药品管理法》等法律法规的学习，制定了工作人员学习制度，每周五定为集中学习日，开展了药品法律法规、十六大精神学习、干部职工"每周一讲"等活动，在集中学习期间，人人学法律，讲法律，谈体会，进一步提高了***队伍的依法行***能力和***水平。
加大对药品、医疗器械从业人员法律法规培训力度，增强守法经营意识。制定培训教育计划，编印了《药品监督管理法律法规汇编》等培训材料。举办药品法律法规培训班5期，先后对635名医疗机构、药品经营单位负责人、药品从业人员进行了集中培训；先后有480名药品零售企业工作人员接受了药品管理法律法规、GSP管理知识的系统培训。在深入基层监督检查过程中，***人员随身携带《药品法律法规汇编》、宣传单5000多份，发放到从业人员、乡村医生手中，结合具体案例进行法律法规知识的宣传，接受咨询，解疑释惑。
二、抓好***队伍建设，提高依法行***水平
健全制度，提高依法行***效能。加强机关内部规范化建设，充实完善各项工作程序和管理制度，将机关工作人员行为规范、案件审核制度、***务公开制度、行******过错责任追究制度、***风廉***建设责任制、学习制度、档案管理制度等31项制度进一步讨论、修订，汇编成《规章制度汇编》，印发到每一个职工并贯彻执行。
开展系列教育活动，提高干部队伍素质。根据省、市、县关于加强药监机关规范化建设和学习"药监卫士"高志全同志的要求，一是开展了"三学、三能、三强化"活动（"学法律、学理论、学英模"、"能写作、能做事、能干事"、" 强化自律意识、强化法律意识、强化服务意识"）。二是开展了"抢抓机遇、赶超发展"***思想大讨论活动，开展了"五查、五比、五树立"活动（五查，即查思想、查意识、查作风、查效率、查自律；五比，即比学习、比干劲、比创业、比精神、比先进；五树立，即树立敬业精神、树立创新意识、树立法制意识、树立服务意识、树立勤***意识）。组织全体干部职工举行了两次开展"五查、五比、五树立"活动演讲会。三是注重学习效果。在***治学习、业务学习中，人人建立学习笔记、读书笔记，在各个阶段撰写学习心得体会60余篇。
强化措施，规范行******行为。按照创建学习型机关，做学习型干部的要求，开展了树立药监形象"四个一"活动（即对待来药监局办事的人，要一个座位让座，一杯茶水相待，一片热心服务，一句好话送行），营造药品监督管理工作的良好氛围。执行案件审核制度。对涉及的大案、要案和重大复杂案件由案件审核委员会进行集体研究决定。做到立案审理的案件程序合法，手续完备，年度立案查办的案件结案率达到100%。对结案的案件，及时立卷归档，实现了***档案管理程序化、规范化。
建立约束机制，强化行******监督。建立社会监督机制，在全县各部门聘请了20名社会监督员，定期召开会议，听取他们对药监工作的意见和建议。设立药品监督协管员60名、信息员74名，形成了县有社会监督员、乡镇有药品监督协管员、村有药品监督信息员的社会监督三级网络。统一制作了"药品质量检举箱"，在县城30个医疗机构、药品经营单位门前悬挂。由县药监局统一管理，定期开箱，定期通报情况。在400多个单位设立了统一的"药品质量监督公示牌"，便于群众及时反映遇到的药品质量问题。根据群众举报，今年3 月查处了一起蒲汪镇大王庄杜××利用邮购手段邮购、销售假药案，没收非法邮购的假药"复方定喘胶囊"等3个品种，标值1.7万元。5月份会同***门查处了一起苏村镇娄家庄娄××制造假药案，现场查封了自制的***"白癜疯"的假药和制药设备、包装材料等，标值1.5万元。
三、加大监督力度，依法规范全县药品、医疗器械市场
实施药品放心工程，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。在整顿规范药品市场秩序中，按照"五不放过"原则彻查严办，加大对重点单位和重点品种的监管，将实施药品放心工程与"全程监管"、农村用药质量、中药材、中药饮片质量和医疗机构仓储条件三个专项检查有机结合起来，依法规范全县药品市场。今年共出动药品监督***人员1867人次，租用车辆206台次，对全县药品监管相对单位进行了监督检查，查处假劣药品、医疗器械198个品种，标值12.3万元；取缔无证经营药品、医疗器械14户；受理群众举报案件4起。立案56起，目前结案48起，罚没款15.3万元，下达违法行为预先警示通知书156户。全年抽验药品386批次，现场快速检验425批次，其中中药材、中药饮片不合格率16%，西药、中成药不合格率8.5%。
因地制宜，抓好农村用药"两网"建设，确保人民群众用上安全有效的放心药。规范卫生院药品代购分发行为。按照人员配备、仓储条件、质量管理和规章制度等条件进行规范管理。开展创建"诚信药店（药房）"活动，2003年有9个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，8个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，2004年有11个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，9个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，有1个单位被取消了"市级诚信药店"称号，有6个单位被取消了"县级诚信药店（药房）"称号。
药品申报材料第4篇
***市食品药品监督管理局
在市文明办和市委市直机关工委的领导下，我们深入实践科学监管理念，以助力“旅游立市”、创建“食品药品安全放心城市”、创建省级文明单位为目标，以“抓铁留痕、踩石留印”的扎实作风，内强素质，外树形象，工作成就达到了近年最佳。
一、 ***思想，提高站位，科学监管的理念不断强化
（一）突出围绕中心，融入大局，服务发展，彰显作为。
紧紧围绕“旅游立市”的发展战略做文章，提出了助力“旅游立市”、创建“食品药品安全放心城市”的目标；紧紧围绕服务产业发展做贡献，正确协调监管与发展的关系，促进了医药产业又好又快发展。
（二）牢固树立“宣传也是监管”的理念。通过宣传，普及食品药品安全知识，就能够夯实食品药品安全的基础，广泛发动社会监督，形成全民监管的氛围，使制假售假等违法行为无法立足；通过宣传，凸显声音，彰显作为，树立形象，实现和谐监管，创造和谐的社会环境。
（三）着力提升“软实力”。加强食药监机关文化建设，为监管队伍注入彰显时代特征、具有鲜明特色的食药监精神之“魂”，凝神聚力，以文化人，提升“软实力”，以“机关文化建设年”为载体，从环境文化、行为文化、制度文化、精神文化等层面进行了积极探索，特别是加强廉***文化建设，使干部队伍有一种激情昂扬、奋发有为的“精气神”，人人想干事、能干事、干成事、不出事，实际工作中取得了显著的效果。
二、 不辱使命，勇于“亮剑”，确保药械市场安全、可控、能控
（一）以专项整治为抓手，打出监管声威。以群众关注的药品质量热点、焦点为监管重点，大力开展专项整治，各类违法行为受到了严厉打击。连续开展整顿和规范药械市场秩序专项行动，以中药饮片、医疗器械、私设库房、私配制剂、无证经营等“十项专项整治”为抓手，始终保持监管的高压态势，打出了监管的声威。
（二）以暑期餐饮服务单位专项整治与日常监管相结合工作机制。突出涉暑、涉旅、农家乐、小餐饮服务群体性用餐环节的整顿，防控集体食物中毒事件发生，对餐饮单位加工环境、建筑布局、工艺流程、功能专间分布和食品加工过程卫生状况、清洗消毒情况、原料采购索证、进货验收和台账记录制度等重点环节进行全过程监督检查，尤其要加强非法使用和滥用食品添加剂监管力度。重点盯住自制火锅底料、自制饮料、自制调味料的餐饮服务单位。进一步深化食品添加剂、瘦肉精、“地沟油”、购销票据等专项整治成果。加大对北戴河餐饮服务提供者的日常监督检查力度，确保暑期食品药品安全。据统计，在这五次拉网式检查中共检查626户次，出动监督员2224人次，出动车辆556车次。
（三）以“药品安全规范年”为载体，扩大监管成效。
通过药械市场整顿和综合治理，市场秩序进一步规范。连续开展了“保暑期、讲诚信、促规范、树形象”、药品安全专项治理、非药品冒充药品专项整治百日攻坚行动、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动等九次大型监管活动，查处了初某无证经营多种假药案、马某、赵某、刘某无证经营药品案等一批大案要案，3起案件被移送公安机关依法追究刑事责任。
三、 多措并举，强化宣传，筑牢确保食品药品安全的社会群众基础
一是大张旗鼓地开展食品药品安全知识进农村、进社区、进学校、进机关、进企业、进景区、进工地、进***营系列“八进”活动；二是连续三年建设了市***府为民所办实事之一的“食品药品安全服务信息平台”，今年新增触摸屏服务终端20个，累计安装服务终端62个；三是在山海关望峪山庄打造了全省首个“食品药品安全教育示范基地”；四是开办了“流动药监学校”，设立分校31所，打造了知识普及的固定阵地；五是在全国首创了“9.19家庭过期药品回收日”，开展“清理家庭小药箱”集中回收、宣传活动；六是开展了“创建食品药品安全放心城市示范村、示范社区、示范户”评选活动。
四、 创先争优，唯旗誓夺，争创全国人民满意的公务员集体
一抓责任落实，促组织保障到位。把创先争优活动作为首要的***治任务和***建“一号工程”来抓，健全组织机构，充分调动基层***组织和***员参与的积极性。二抓宣传发动，促氛围营造到位。召开了创先争优动员大会，及时编发《活动简报》，机关***创办了《忠诚》报，加强活动宣传报道。活动中向“创”、“争”要效益，层层对标，级级认责，人人践诺，“亮旗示范”，“夺旗争星”，形成了争先恐后、奋勇争先的局面。三抓典型带动，促示范引导到位。开展了“远学史俊琴，近学陈士刚”活动，注重用身边的典型教育人，努力做到典型生动可学、有魅力，形成了学先进、比先进、赶先进的浓厚氛围。四抓“三下原则”，促活动落实到位。坚持“眼睛下看、力量下移、工作下沉”，做到调研先行，有针对性地组织机关干部深入基层、一线，局领导建立了活动联系点，定期到点上调研、检查、督导，并把现场对标达标会、经验交流会全部开在了县区、基层和企业，真正把工作重心放在基层。五抓考核评比，促督导检查到位。采取召开调度会、经常性督导、随机抽查等形式，强化督导检查。制定了千分制考核评比标准，狠抓考核评比，激励争创的积极性、主动性。六抓长效机制，促活动成果到位。通过创先争优活动的开展，基本实现了服务方式“零距离”、行***审批“零障碍”、药品检验“零差错”、***办案“零投诉”的工作目标。
五、 强化服务，优化环境，促进医药经济健康快速发展
一是实施“三项工程”，优化行***审批环境。实施“服务窗口亮化工程”、“服务延伸工程”和“零距离作风建设工程”，实行公开透明“阳光审批”。将法定15－40个工作日的审批时限一律缩短为3个工作日，取消和停收了一类器械注册费、许可证工本费，全局实现了“零收费”，切实减轻企业负担。
二是坚持扶优培强，突出龙头带动。在全国最大的计划生育药品生产企业北京紫竹药业落户***的过程中，我们主动深入企业上门指导，提供了高效及时的***策服务，帮助指导企业转移了批准文号17个，使其顺利实现投产，一期项目已投资3.6亿元，二期项目正在建设中。在康泰、紫竹等企业带动下，医药产业已成为我市颇具活力的产业之一。
药品申报材料第5篇
在盛市局和县委、县***府的领导和支持下，贯彻国家局"三抓一加强"工作方针，整顿规范药品、医疗器械市场秩序，强化农村药品两网建设，开展规范化建设工程，加强干部职工素质教育，扎扎实实地促进药监工作的全面发展。我局连续3年被县委、县***府授予"文明单位"、"履行计划生育职责先进单位"。20*年被市药监局授予"全市药品监督管理系统先进单位"、稽查队被授予"全市药品监督管理系统先进集体"；***支部被评为"县直机关***建工作先进单位"；有3名同志在***思想大讨论活动中获得"全县***思想大讨论理论研讨会"征文二等奖；在全市药监系统"我与规范***年"演讲比赛中获得第三名；有1人被省局记二等功奖励；在***防治工作中有3人分别被市药监局、县委授予先进个人、优秀***员荣誉称号。9月份被授予"xx县十大改革发展新闻单位"荣誉称号。在9月全市药监系统药品快检技术比武活动中，分别荣获团体第一名、中药辨别第一名、快速鉴别第二名，在11月举行的全省药监系统药品快检技术比武中，我局选手代表全市参赛获得全省快检技术比武中药辨别第一名。被评为20*年社会治安综合治理先进单位，计划生育******线年终考核、履行职责考核均获满分，城区计划生育检查获得满分加5分。
一、开展药监***人员和管理相对人法律法规培训
开展药监***人员法律法规学习宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。本着培养一支"***治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心"的药监队伍的目标，加强药监***人员对《行***许可法》、《药品管理法》等法律法规的学习，制定了工作人员学习制度，每周五定为集中学习日，开展了药品法律法规、*精神学习、干部职工"每周一讲"等活动，在集中学习期间，人人学法律，讲法律，谈体会，进一步提高了***队伍的依法行***能力和***水平。
加大对药品、医疗器械从业人员法律法规培训力度，增强守法经营意识。制定培训教育计划，编印了《药品监督管理法律法规汇编》等培训材料。举办药品法律法规培训班5期，先后对635名医疗机构、药品经营单位负责人、药品从业人员进行了集中培训；先后有480名药品零售企业工作人员接受了药品管理法律法规、GSP管理知识的系统培训。在深入基层监督检查过程中，***人员随身携带《药品法律法规汇编》、宣传单5000多份，发放到从业人员、乡村医生手中，结合具体案例进行法律法规知识的宣传，接受咨询，解疑释惑。
二、抓好***队伍建设，提高依法行***水平
健全制度，提高依法行***效能。加强机关内部规范化建设，充实完善各项工作程序和管理制度，将机关工作人员行为规范、案件审核制度、***务公开制度、
行******过错责任追究制度、***风廉***建设责任制、学习制度、档案管理制度等31项制度进一步讨论、修订，汇编成《规章制度汇编》，印发到每一个职工并贯彻执行。
开展系列教育活动，提高干部队伍素质。根据盛市、县关于加强药监机关规范化建设和学习"药监卫士"高志全同志的要求，一是开展了"三学、三能、三强化"活动（"学法律、学理论、学英模"、"能写作、能做事、能干事"、"强化自律意识、强化法律意识、强化服务意识"）。二是开展了"抢抓机遇、赶超发展"***思想大讨论活动，开展了"五查、五比、五树立"活动（五查，即查思想、查意识、查作风、查效率、查自律；五比，即比学习、比干劲、比创业、比精神、比先进；五树立，即树立敬业精神、树立创新意识、树立法制意识、树立服务意识、树立勤***意识）。组织全体干部职工举行了两次开展"五查、五比、五树立"活动演讲会。三是注重学习效果。在***治学习、业务学习中，人人建立学习笔记、读书笔记，在各个阶段撰写学习心得体会60余篇。
强化措施，规范行******行为。按照创建学习型机关，做学习型干部的要求，开展了树立药监形象"四个一"活动（即对待来药监局办事的人，要一个座位让座，一杯茶水相待，一片热心服务，一句好话送行），营造药品监督管理工作的良好氛围。执行案件审核制度。对涉及的大案、要案和重大复杂案件由案件审核委员会进行集体研究决定。做到立案审理的案件程序合法，手续完备，年度立案查办的案件结案率达到100%。对结案的案件，及时立卷归档，实现了***档案管理程序化、规范化。
建立约束机制，强化行******监督。建立社会监督机制，在全县各部门聘请了20名社会监督员，定期召开会议，听取他们对药监工作的意见和建议。设立药品监督协管员60名、信息员74名，形成了县有社会监督员、乡镇有药品监督协管员、村有药品监督信息员的社会监督三级网络。统一制作了"药品质量检举箱"，在县城30个医疗机构、药品经营单位门前悬挂。由县药监局统一管理，定期开箱，定期通报情况。在400多个单位设立了统一的"药品质量监督公示牌"，便于群众及时反映遇到的药品质量问题。根据群众举报，今年3月查处了一起蒲汪镇大王庄杜××利用邮购手段邮购、销售假药案，没收非法邮购的假药"复方定喘胶囊"等3个品种，标值1.7万元。5月份会同***门查处了一起苏村镇娄家庄娄××制造假药案，现场查封了自制的***"白癜疯"的假药和制药设备、包装材料等，标值1.5万元。
三、加大监督力度，依法规范全县药品、医疗器械市场
实施药品放心工程，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。在整顿规范药品市场秩序中，按照"五不放过"原则彻查严办，加大对重点单位和重点品种的监管，将实施药品放心工程与"全程监管"、农村用药质量、中药材、中药饮片质量和医疗机构仓储条件三个专项检查有机结合起来，依法规范全县药品市常今年共出动药品监督***人员1867人次，租用车辆206台次，对全县药品监管相对单位进行了监督检查，查处假劣药品、
医疗器械198个品种，标值12.3万元；取缔无证经营药品、医疗器械14户；受理群众举报案件4起。立案56起，目前结案48起，罚没款15.3万元，下达违法行为预先警示通知书156户。全年抽验药品386批次，现场快速检验425批次，其中中药材、中药饮片不合格率16%，西药、中成药不合格率8.5%。
因地制宜，抓好农村用药"两网"建设，确保人民群众用上安全有效的放心药。规范卫生院药品代购分发行为。按照人员配备、仓储条件、质量管理和规章制度等条件进行规范管理。开展创建"诚信药店（药房）"活动，20*年有9个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，8个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，20*年有11个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，9个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，有1个单位被取消了"市级诚信药店"称号，有6个单位被取消了"县级诚信药店（药房）"称号。
药品申报材料第6篇
在省、市局和县委、县***府的领导和支持下，贯彻国家局"三抓一加强"工作方针，整顿规范药品、医疗器械市场秩序，强化农村药品两网建设，开展规范化建设工程，加强干部职工素质教育，扎扎实实地促进药监工作的全面发展。我局连续3年被县委、县***府授予"文明单位"、"履行计划生育职责先进单位"。*年被市药监局授予"全市药品监督管理系统先进单位"、稽查队被授予"全市药品监督管理系统先进集体"；***支部被评为"县直机关***建工作先进单位"；有3名同志在***思想大讨论活动中获得"全县***思想大讨论理论研讨会"征文二等奖；在全市药监系统"我与规范***年"演讲比赛中获得第三名；有1人被省局记二等功奖励；在***防治工作中有3人分别被市药监局、县委授予先进个人、优秀***员荣誉称号。9月份被授予"*县十大改革发展新闻单位"荣誉称号。在9月全市药监系统药品快检技术比武活动中，分别荣获团体第一名、中药辨别第一名、快速鉴别第二名，在11月举行的全省药监系统药品快检技术比武中，我局选手代表全市参赛获得全省快检技术比武中药辨别第一名。被评为*年社会治安综合治理先进单位，计划生育******线年终考核、履行职责考核均获满分，城区计划生育检查获得满分加5分。
一、开展药监***人员和管理相对人法律法规培训
开展药监***人员法律法规学习宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。本着培养一支"***治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心"的药监队伍的目标，加强药监***人员对《行***许可法》、《药品管理法》等法律法规的学习，制定了工作人员学习制度，每周五定为集中学习日，开展了药品法律法规、十六大精神学习、干部职工"每周一讲"等活动，在集中学习期间，人人学法律，讲法律，谈体会，进一步提高了***队伍的依法行***能力和***水平。
加大对药品、医疗器械从业人员法律法规培训力度，增强守法经营意识。制定培训教育计划，编印了《药品监督管理法律法规汇编》等培训材料。举办药品法律法规培训班5期，先后对635名医疗机构、药品经营单位负责人、药品从业人员进行了集中培训；先后有480名药品零售企业工作人员接受了药品管理法律法规、GSP管理知识的系统培训。在深入基层监督检查过程中，***人员随身携带《药品法律法规汇编》、宣传单5000多份，发放到从业人员、乡村医生手中，结合具体案例进行法律法规知识的宣传，接受咨询，解疑释惑。
二、抓好***队伍建设，提高依法行***水平
健全制度，提高依法行***效能。加强机关内部规范化建设，充实完善各项工作程序和管理制度，将机关工作人员行为规范、案件审核制度、***务公开制度、行******过错责任追究制度、***风廉***建设责任制、学习制度、档案管理制度等31项制度进一步讨论、修订，汇编成《规章制度汇编》，印发到每一个职工并贯彻执行。
开展系列教育活动，提高干部队伍素质。根据省、市、县关于加强药监机关规范化建设和学习"药监卫士"高志全同志的要求，一是开展了"三学、三能、三强化"活动（"学法律、学理论、学英模"、"能写作、能做事、能干事"、"强化自律意识、强化法律意识、强化服务意识"）。二是开展了"抢抓机遇、赶超发展"***思想大讨论活动，开展了"五查、五比、五树立"活动（五查，即查思想、查意识、查作风、查效率、查自律；五比，即比学习、比干劲、比创业、比精神、比先进；五树立，即树立敬业精神、树立创新意识、树立法制意识、树立服务意识、树立勤***意识）。组织全体干部职工举行了两次开展"五查、五比、五树立"活动演讲会。三是注重学习效果。在***治学习、业务学习中，人人建立学习笔记、读书笔记，在各个阶段撰写学习心得体会60余篇。
强化措施，规范行******行为。按照创建学习型机关，做学习型干部的要求，开展了树立药监形象"四个一"活动（即对待来药监局办事的人，要一个座位让座，一杯茶水相待，一片热心服务，一句好话送行），营造药品监督管理工作的良好氛围。执行案件审核制度。对涉及的大案、要案和重大复杂案件由案件审核委员会进行集体研究决定。做到立案审理的案件程序合法，手续完备，年度立案查办的案件结案率达到100%。对结案的案件，及时立卷归档，实现了***档案管理程序化、规范化。
建立约束机制，强化行******监督。建立社会监督机制，在全县各部门聘请了20名社会监督员，定期召开会议，听取他们对药监工作的意见和建议。设立药品监督协管员60名、信息员74名，形成了县有社会监督员、乡镇有药品监督协管员、村有药品监督信息员的社会监督三级网络。统一制作了"药品质量检举箱"，在县城30个医疗机构、药品经营单位门前悬挂。由县药监局统一管理，定期开箱，定期通报情况。在400多个单位设立了统一的"药品质量监督公示牌"，便于群众及时反映遇到的药品质量问题。根据群众举报，今年3月查处了一起蒲汪镇大王庄杜*利用邮购手段邮购、销售假药案，没收非法邮购的假药"复方定喘胶囊"等3个品种，标值1.7万元。5月份会同***门查处了一起苏村镇娄家庄娄*制造假药案，现场查封了自制的***"白癜疯"的假药和制药设备、包装材料等，标值1.5万元。
三、加大监督力度，依法规范全县药品、医疗器械市场
实施药品放心工程，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。在整顿规范药品市场秩序中，按照"五不放过"原则彻查严办，加大对重点单位和重点品种的监管，将实施药品放心工程与"全程监管"、农村用药质量、中药材、中药饮片质量和医疗机构仓储条件三个专项检查有机结合起来，依法规范全县药品市场。今年共出动药品监督***人员1867人次，租用车辆206台次，对全县药品监管相对单位进行了监督检查，查处假劣药品、医疗器械198个品种，标值12.3万元；取缔无证经营药品、医疗器械14户；受理群众举报案件4起。立案56起，目前结案48起，罚没款15.3万元，下达违法行为预先警示通知书156户。全年抽验药品386批次，现场快速检验425批次，其中中药材、中药饮片不合格率16%，西药、中成药不合格率8.5%。
因地制宜，抓好农村用药"两网"建设，确保人民群众用上安全有效的放心药。规范卫生院药品代购分发行为。按照人员配备、仓储条件、质量管理和规章制度等条件进行规范管理。开展创建"诚信药店（药房）"活动，*年有9个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，8个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，*年有11个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，9个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，有1个单位被取消了"市级诚信药店"称号，有6个单位被取消了"县级诚信药店（药房）"称号。
药品申报材料第7篇
在省、市局和县委、县***府的领导和支持下，贯彻国家局"三抓一加强"工作方针，整顿规范药品、医疗器械市场秩序，强化农村药品两网建设，开展规范化建设工程，加强干部职工素质教育，扎扎实实地促进药监工作的全面发展。我局连续3年被县委、县***府授予"文明单位"、"履行计划生育职责先进单位"。2003年被市药监局授予"全市药品监督管理系统先进单位"、稽查队被授予"全市药品监督管理系统先进集体"；***支部被评为"县直机关***建工作先进单位"；有3名同志在***思想大讨论活动中获得"全县***思想大讨论理论研讨会"征文二等奖；在全市药监系统"我与规范***年"演讲比赛中获得第三名；有1人被省局记二等功奖励；在***防治工作中有3人分别被市药监局、县委授予先进个人、优秀***员荣誉称号。9月份被授予"xx县十大改革发展新闻单位"荣誉称号。在9月全市药监系统药品快检技术比武活动中，分别荣获团体第一名、中药辨别第一名、快速鉴别第二名，在11月举行的全省药监系统药品快检技术比武中，我局选手代表全市参赛获得全省快检技术比武中药辨别第一名。被评为2004年社会治安综合治理先进单位，计划生育******线年终考核、履行职责考核均获满分，城区计划生育检查获得满分加5分。
一、开展药监***人员和管理相对人法律法规培训
开展药监***人员法律法规学习宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。本着培养一支"***治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心"的药监队伍的目标，加强药监***人员对《行***许可法》、《药品管理法》等法律法规的学习，制定了工作人员学习制度，每周五定为集中学习日，开展了药品法律法规、十六大精神学习、干部职工"每周一讲"等活动，在集中学习期间，人人学法律，讲法律，谈体会，进一步提高了***队伍的依法行***能力和***水平。
加大对药品、医疗器械从业人员法律法规培训力度，增强守法经营意识。制定培训教育计划，编印了《药品监督管理法律法规汇编》等培训材料。举办药品法律法规培训班5期，先后对635名医疗机构、药品经营单位负责人、药品从业人员进行了集中培训；先后有480名药品零售企业工作人员接受了药品管理法律法规、GSP管理知识的系统培训。在深入基层监督检查过程中，***人员随身携带《药品法律法规汇编》、宣传单5000多份，发放到从业人员、乡村医生手中，结合具体案例进行法律法规知识的宣传，接受咨询，解疑释惑。
二、抓好***队伍建设，提高依法行***水平
健全制度，提高依法行***效能。加强机关内部规范化建设，充实完善各项工作程序和管理制度，将机关工作人员行为规范、案件审核制度、***务公开制度、行******过错责任追究制度、***风廉***建设责任制、学习制度、档案管理制度等31项制度进一步讨论、修订，汇编成《规章制度汇编》，印发到每一个职工并贯彻执行。
开展系列教育活动，提高干部队伍素质。根据省、市、县关于加强药监机关规范化建设和学习"药监卫士"高志全同志的要求，一是开展了"三学、三能、三强化"活动（"学法律、学理论、学英模"、"能写作、能做事、能干事"、"强化自律意识、强化法律意识、强化服务意识"）。二是开展了"抢抓机遇、赶超发展"***思想大讨论活动，开展了"五查、五比、五树立"活动（五查，即查思想、查意识、查作风、查效率、查自律；五比，即比学习、比干劲、比创业、比精神、比先进；五树立，即树立敬业精神、树立创新意识、树立法制意识、树立服务意识、树立勤***意识）。组织全体干部职工举行了两次开展"五查、五比、五树立"活动演讲会。三是注重学习效果。在***治学习、业务学习中，人人建立学习笔记、读书笔记，在各个阶段撰写学习心得体会60余篇。
强化措施，规范行******行为。按照创建学习型机关，做学习型干部的要求，开展了树立药监形象"四个一"活动（即对待来药监局办事的人，要一个座位让座，一杯茶水相待，一片热心服务，一句好话送行），营造药品监督管理工作的良好氛围。执行案件审核制度。对涉及的大案、要案和重大复杂案件由案件审核委员会进行集体研究决定。做到立案审理的案件程序合法，手续完备，年度立案查办的案件结案率达到100%。对结案的案件，及时立卷归档，实现了***档案管理程序化、规范化。
建立约束机制，强化行******监督。建立社会监督机制，在全县各部门聘请了20名社会监督员，定期召开会议，听取他们对药监工作的意见和建议。设立药品监督协管员60名、信息员74名，形成了县有社会监督员、乡镇有药品监督协管员、村有药品监督信息员的社会监督三级网络。统一制作了"药品质量检举箱"，在县城30个医疗机构、药品经营单位门前悬挂。由县药监局统一管理，定期开箱，定期通报情况。在400多个单位设立了统一的"药品质量监督公示牌"，便于群众及时反映遇到的药品质量问题。根据群众举报，今年3月查处了一起蒲汪镇大王庄杜××利用邮购手段邮购、销售假药案，没收非法邮购的假药"复方定喘胶囊"等3个品种，标值1.7万元。5月份会同***门查处了一起苏村镇娄家庄娄××制造假药案，现场查封了自制的***"白癜疯"的假药和制药设备、包装材料等，标值1.5万元。
三、加大监督力度，依法规范全县药品、医疗器械市场
实施药品放心工程，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。在整顿规范药品市场秩序中，按照"五不放过"原则彻查严办，加大对重点单位和重点品种的监管，将实施药品放心工程与"全程监管"、农村用药质量、中药材、中药饮片质量和医疗机构仓储条件三个专项检查有机结合起来，依法规范全县药品市场。今年共出动药品监督***人员1867人次，租用车辆206台次，对全县药品监管相对单位进行了监督检查，查处假劣药品、医疗器械198个品种，标值12.3万元；取缔无证经营药品、医疗器械14户；受理群众举报案件4起。立案56起，目前结案48起，罚没款15.3万元，下达违法行为预先警示通知书156户。全年抽验药品386批次，现场快速检验425批次，其中中药材、中药饮片不合格率16%，西药、中成药不合格率8.5%。
因地制宜，抓好农村用药"两网"建设，确保人民群众用上安全有效的放心药。规范卫生院药品代购分发行为。按照人员配备、仓储条件、质量管理和规章制度等条件进行规范管理。开展创建"诚信药店（药房）"活动，2003年有9个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，8个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，2004年有11个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，9个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，有1个单位被取消了"市级诚信药店"称号，有6个单位被取消了"县级诚信药店（药房）"称号。