王先生出国学习两年了。前不久,他学成回国。妻子携女儿到机场迎接,一家三口拥抱在一起。晚上,安排好女儿入睡后,王先生和妻子便进入了久违的二人世界。令王先生感到失望的是,自己刚刚找到一点感觉就了。他想这可能是夫妻俩很久没在一起,自己太过激动的缘故。但是,一连几天的表现都是这样。于是,他到泌尿外科就诊。医生为他作了一些检查后,给他开了舍曲林。回家后,王先生仔细阅读了说明书。令他不解的是,说明书从头到尾都没有提到舍曲林能***。难道是医生开错药了?于是,王先生第二天又到医院去找医生咨询。医生告诉他,处方一点问题都没有。舍曲林***已有过很多类似的病例了,不必担心。
像王先生遇到的这种情况,我们叫做药物的“标签外指征”。一种药物在研制成功后,其应用范围是必须经过有关部门严格审核才能写进药品说明书的。而在临床使用的过程中,医生或患者往往会在无意中发现某些药物还有一些新的作用,并逐渐被临床医生及患者认可,且在临床实践中证明确实有效。以舍曲林来说,说明书上记载的都是***精神科疾病的内容,并没有***的内容。但医生在应用舍曲林***精神科疾病的时候,意外发现它能明显延长在***精的潜伏期、明显增加患者敏感的阈值,达到延迟的作用,因此,就将其用于***。结果还真的有效,也算是一种“歪打正着”吧。不仅如此,包括舍曲林在内的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂在临床上都可以用于***,这种用法现已在许多欧洲国家得到了批准。
类似的情况还可以举出一些。
甲硝唑是最早被发现具有标签外指征的药物。甲硝唑以前的俗名叫“灭滴灵”,顾名思义,它是妇科用来***女性***滴虫病的。后来发现它还可以用来***牙周炎,而且还很有效。这还引起过一番争论:这岂不是上下不分吗?之后,发现甲硝唑对厌氧菌有效,现在临床上凡是厌氧菌感染――从牙周炎到消化道的厌氧菌感染,都用上了甲硝唑。这方面的应用已得到了广泛的认可。
还有一个大家熟悉的例子,***男性功能障碍的有效药物――枸橼酸西地那非(万艾可,俗称伟哥)。最早的时候,它是用来***心血管疾病的,然而服药的患者意外发现自己的得到明显的改善,于是人们就开始用枸橼酸西地那非***功能障碍了。
坦索罗辛是一种α1受体阻滞剂,临床上用于***前列腺增生症的排尿困难症状。近年来的研究发现,输尿管下段的平滑肌内也有许多α1受体,在急性肾绞痛时应用坦索罗辛可以松弛输尿管平滑肌的痉挛而缓解肾绞痛的症状。然而,坦索罗辛的说明书也并没有这个用法的说明。
当然,并不是所有的“标签外指征”都像舍曲林那样得到有关部门的批准,临床医生也不会凭空想象出将某种药物的适应证扩大使用。我们在临床应用到药物的“标签外指征”时,要对患者进行必要的告知。如果患者对此提出疑问,还应做必要的解释。
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