学文网医药管理篇1
第一条 为了加强医药行业的标准化工作，促进医药行业技术进步，保证医疗器械、制药机械、药用中间体等医药产品质量，提高经济效益，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》及国家技术监督局的《国家标准管理办法》、《行业标准管理办法》、《企业标准化管理办法》，制定本办法。
第二条 国家医药管理局主管医药行业标准化的管理工作，负责在全行业组织制定标准、贯彻执行标准，对标准的实施进行监督，指导和推动企业开展标准化工作。
第三条 国家医药管理局归口管理医药行业标准的范围：
医疗器械类：
（一）医疗器械通用性标准和综合性标准；
（二）普通外科与专科手术器械；
（三）普通诊察与注射穿刺器具；
（四）医用电子仪器设备；
（五）医用光学仪器设备与内窥镜；
（六）医用超声、激光、高频仪器设备；
（七）理疗与中医仪器设备；
（八）医用射线、高能和核设备；
（九）医用生化仪器及化验设备；
（十）体外循环设备、人工脏器及其功能辅助装置；
（十一）医用卫生材料及用品；
（十二）医用高分子制品（如：输血输液器、一次性注射器等医用高分子器具）；
（十三）手术室设备；
（十四）公共医疗设备。
制药机械类：
（一）制药机械与设备；
（二）药品包装机械；
（三）制药用监测及药品检验仪器。
医药包装类：
（一）药品包装用材料、容器及相关的生产设备（包括玻璃、塑料、橡胶、金属、胶囊等制品的生产设备）及药品包装检测、试验仪器；
（二）药品包装标准。
制药用原料、辅料类：
（一）制药用原料（中间体）；
（二）制药用辅料；
（三）食品添加剂；
（四）饲料添加剂。
医药工业环境保护类：
（一）产品生产过程中废弃污染物限量标准；
（二）污染物排放标准；
（三）新工艺技术的污染物控制及治理标准。
医药能源管理类：
（一）医药行业能源管理标准；
（二）产品用能标准；
（三）节能技术标准。
医药工业、商业质量管理标准类。
第四条 医药行业制定标准的主要内容：
（一）质量技术指标；
（二）产品规格，生产工艺，检验规则，仓储保管，产品养护；
（三）安全要求，通用试验方法，生产、销售、使用规范；
（四）术语、符号、代号、通用技术语言要求。
第五条 医药技术标准是从事生产和商品流通的共同技术依据，凡作为商品出售的医药产品，其安全要求，生产中应当统一的技术指标、方法都必须制定标准。
第六条 医药标准化的规划、计划、科学研究、机构建设、人员配备要纳入各级医药部门经济和社会发展计划。
第七条 制定医疗器械、制药机械、医药包装材料及容器、制药用原料（中间体）、辅料等医药标准要采用国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的国际标准，以及工业发达国家的先进标准或先进样机。
第二章 标准分类
第八条 医药国家、行业标准分为强制性和推荐性标准。强制性标准主要是指由于技术性能、制造质量的原因会直接或间接危害人身安全的产品标准及指导正确生产、使用以保护生命的通用要求，重要的技术管理规范，其他标准是推荐性标准。
下列产品或标准应当制定强制性标准：
（一）代替和修复人体脏器、肢体的产品；直接参与人体生理功能的人工脏器；急救设备；用于***、诊断的医疗设备及器具；直接用于手术的设备和器具；计划生育器械；直接作用于人体的医疗器具和材料；重要的医用检验和辅助设备；
（二）直接与药物接触的包装材料及容器；
（三）直接与药物接触的机械设备、药检仪器、医药用压力容器；
（四）医药工业环境保护标准；
（五）节约能源、资源标准；
（六）国家需要控制的产品通用技术要求；
（七）法律、行***规章规定必须执行的标准。
下列标准是推荐性标准：
（一）技术指标高于国家、行业强制性标准的产品标准；
（二）产品质量分等细则；
（三）一般技术管理规范；
第九条 进口或出口转为国内销售的产品，必须符合我国标准的要求。出口产品的技术要求由合同双方商定。
第三章 标准化工作的管理
第十条 国家医药管理局负责管理医药行业的标准化工作，履行下列职责：
（一）组织贯彻国家有关标准化工作的法律、法规、方针、***策，制定医药行业标准化工作的具体方针、***策和管理办法；
（二）组织编制和实施医药行业的标准化工作规划和年度计划；
（三）审批、医药行业标准，审核医药国家标准（报批稿）并办理报批手续；
（四）指导省、自治区、直辖市医药行***主管部门的标准化工作，协调和处理行业有关标准化工作问题；
（五）组织实施标准；
（六）对标准实施情况进行监督检查；
（七）经***标准化行***主管部门授权，管理医药行业的产品质量认证工作；
（八）组织重大医药新产品和引进项目的标准化审查工作；
（九）组织管理与医药行业对口的国际标准化工作；
（十）组织标准化科技成果奖评选，负责医药标准化工作的表彰奖励；
（十一）管理医药标准化工作经费。
第十一条 省、自治区、直辖市医药管理部门分工管理地方的医药标准化工作，履行下列职责：
（一）贯彻国家、行业、地方标准化工作的法律、法规、方针、***策，并制定实施的具体办法；
（二）制定地方医药标准化工作的规划和计划；
（三）承担省、自治区、直辖市人民***府下达的草拟地方标准的任务；
（四）组织本行业行***区域内的医药企业、事业单位实施标准；
（五）对医药标准实施情况进行监督检查；
（六）受理医药企业标准备案工作；
（七）审查、监督地方科研产品执行强制性标准。
第十二条 国家设立上海、辽宁、武汉、天津、广东、山东、北京、浙江、北医口腔医学院九个医疗器械标准化技术归口单位；设立天津制药用原料（中间体）、辅料标准化技术归口单位；设立上海药用包装标准化技术归口单位；设立天津制药机械标准化技术归口单位。全国、行业的标准化技术委员会按专业分工设立在各技术归口单位。
第十三条 各归口单位履行下列职责：
（一）宣传贯彻国家、行业标准化工作的法律、法规、***策；
（二）负责提出本归口范围内的标准制定、修订及科研课题的长远规划和年度计划的建议；
（三）承担医药国家、行业标准的制、修订任务，进行医药标准化科学研究工作；
（四）承担医药标准化业务的技术性指导，协助起草单位贯彻有关基础标准和相关标准；
（五）承担医药标准化技术委员会秘书处的工作；
（六）承担医药标准（报批稿）的整理校核、编辑修改工作，负责向国家医药管理局办理标准报批手续；
（七）协助行***主管部门处理标准执行中的技术问题；
（八）负责收集、研究和交流国内外医药标准情报资料工作，建立医药标准化技术档案；
（九）组织医药标准化的宣传、普及、学术交流活动，协助行***主管部门培训标准化技术人员。
第十四条 标准化工作人员属专业技术人员，其工作成果视同其他科技成果。标准化专业人员享受与其他科技人员同等的经济及技术职称待遇，工作成绩显著或做出重要贡献者，应予以奖励。
第四章 标准的制定
第十五条 根据全国医药工业生产和科学技术的发展，适时地编制医药行业标准化五年规划和年度计划，医药标准化工作按年度计划实施。
第十六条 制定标准项目由年度计划正式下达，负责起草单位应对所定标准的质量及其技术内容全面负责。按《标准化工作导则》（GB1）的要求起草标准征求意见稿，编写《编制说明》及有关附件，其内容应包括：
（一）工作简况，包括任务来源、参加单位、起草人及所做主要工作；
（二）标准编制的原则，确定主要内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等）的论据（包括试验、统计数据）；修订标准应增列新旧标准水平的对比；
（三）试验验证的分析、综述报告；经济效果、技术经济论证报告；
（四）采用国际、国外先进标准的程度、水平对比，国外样机测试数据对比；
（五）与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系；
（六）重大分歧意见的处理依据和经过；
（七）作为强制性或推荐性标准的建议；
（八）贯彻标准的要求和措施建议；
（九）废止现行有关标准的建议；
（十）其他应予说明的事项。
第十七条 标准征求意见稿及其有关附件，经起草单位负责人审查后，印发各有关单位征求意见。征求意见期限为两个月，逾期不复函者，按无异议处理。
第十八条 负责起草单位应对征集意见进行归纳整理，填写《意见汇总处理表》（格式与国家标准管理办法所列一致），同时附修改后的标准预审稿，技术委员会秘书处或技术归口单位审阅确定后，可以组织正式审查。
第十九条 国家、行业标准要经过预审和正式审查。审查会由各专业标准化技术委员会组织，没有标准化技术委员会的，由医药行***主管部门或委托技术归口单位组织。送审稿及有关资料应在审查会前1个月（函审须提前2个月）发送给参加审查单位。
第二十条 会议审查标准，原则上应协商一致。如需表决，必须有不少于出席代表人数3／4同意为通过。会议出席率和函审回函率应大于2／3审查才有效。
第二十一条 审定后的国家、行业标准由标准起草单位按GB1的要求修改、整理。报送相应专业标准化技术归口单位进行校核、修改、编辑整理。
第二十二条 国家标准报送国家技术监督局审批、。行业标准由国家医药管理局审批。
第二十三条 标准实施后，制定标准部门根据医药行业科学技术发展和经济建设的需要适时进行复查，以确定现行标准继续有效或者予以修订、废止。标准复查周期一般不超过5年。
第二十四条 地方、企业医药标准的制定，应执行相应的有关规定。地方医药标准由地方标准化行***主管部门审批、编号、，企业医药标准送地方医药主管部门和地方标准化行***主管部门备案。
第五章 标准的实施与监督
第二十五条 强制性标准一经批准，就是技术法规。各级医药主管部门、企业、事业单位都必须严格执行。任何单位不得擅自更改和降低标准。对因违反标准造成不良后果以致重大事故者，按《中华人民共和国标准化法》第四章规定执行。
第二十六条 国家、行业级医药产品质量检测机构承担贯彻标准的检测工作。受行***主管部门委托，处理有关产品是否符合标准的争议。
第二十七条 贯彻强制性标准时，除涉及产品主要性能和会造成人身危害的技术要求以外，对执行其他技术要求确有困难的，要说明理由，提出暂缓执行期限，贯彻措施报告，经医药行***主管部门逐级同意。国家标准报请国家技术监督局批复，行业标准由国家医药管理局批复。
第二十八条 医药科研新产品试制、鉴定前必须制定相应的技术标准，并进行标准化审查。未经标准化审查的新产品不准组织技术鉴定，不准组织批量生产。
第二十九条 国家医药管理局负责全国医药行业标准实施的监督。
（一）配合***标准化行***主管部门组织医药产品质量监督抽查工作；
（二）编制全国医药行业标准实施的监督检查计划，并组织实施；
（三）在组织医药行业评优、认证、发放生产许可证和企业升级中，负责产品符合标准情况的审查；
（四）根据对标准实施进行监督检查的情况，定期或不定期标准实施监督检查公告，通报监督检查结果，对实施标准情况好的予以表扬，对实施标准情况不好的予以批评和限期改进；
第三十条 医药行业首先在医疗器械产品中实行质量和安全认证工作，各种安全标准是进行安全认证的技术依据。
第六章 附 则
第三十一条 凡与本办法不符的规章，均以本办法为准。
医药管理篇2
英文名称：Chinese Journal of Management in Chinese Medicine
主管单位：国家中医药管理局
主办单位：中华中医药学会
出版周期：月刊
出版地址：北京市
语
种：中文
开
本：大16开
国际刊号：1007-9203
国内刊号：11-3070/R
邮发代号：
发行范围：国内外统一发行
创刊时间：1991
期刊收录：
核心期刊：
期刊荣誉：
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医药管理篇3
关键词：中药房;管理;药学服务
1加强中药房管理
中药房的管理包括中药饮片、中成药的购进、验收、存贮养护，申领、调配等过程进行标准化、制度化、规范化管理;还包括临床用药指导，药学服务等内容[1]。中药房管理的关键在药品，保证药品质量是加强中药房管理的前提，更是重中之重。
1.1中药房硬件设施建设管理提高药品质量，有待于基本设施的建设和改善。首先，中药房应该设有中药饮片库房、中成药库房、调剂室、周转库、中药煎药室、制剂室。其次，中药房应该远离各种污染源。中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应当宽敞明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，还应当有有效的通风、除尘、防积水以及清洁等设施。此外，中药储存设备应有药架、除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库。中药饮片调剂设备应有药斗、调剂台、称量用具，粉碎用具，冷藏柜、新风除尘设备，中药饮片应备400多种。还要有贵重药品柜、毒麻药品柜、小型切片机、小型炒药机、小型锻炉烘干机、消毒锅等。
1.2中药饮片、中成药的购进与验收管理严格把好进货渠道。必须与持有《药品经营许可证》的经营企业进药，进药地点应相对稳定，这样出现问题能够及时跟踪。要做到对药品质量如有怀疑“宁退勿收”或留样做进一步鉴定，要从严把好验收质量关，即做到“宁紧勿松”，更要做到“勤进快销”。
1.3药品在库管理中药不同于西药，在环境中极易吸潮而发生霉变、潮解，其有效成分就会降低。有许多报道指出，中药受潮后所含真正起***作用的成分含量甚微。如果不加强贮存管理，药失其效是必然的。因此，必须加强中药在库管理。
药房必须每天由领药岗位药师根据药品药库出库清单，核对药品数量和批号，同时检查药品的外观质量，如发现有质量问题的药品，就放入不合格药品柜(根据具体情况退回药库或月底报损)，把合格药品根据储藏要求及先进先出原则分类放入药架[2]。在中药房配备温湿度调节的空调系统，能有效保证药品质量。领药岗位药师每天上班后和下班前检查室内温湿度表，填写温湿度记录表，如发现不符合规定，立即采取措施，调整至规定范围，同时记录所采取措施及调整后的温湿度。其他岗位的药师在使用药品过程中也要检查药品的外观质量和有效期，保证患者用药安全。
1.4中药配方管理中药配方工作量大而且又繁琐，各个环节都必须注重。如审方，配方时必须重视方中某些特殊药材的煎煮方法并另包后向患者说明使用方法及用量。准确无误的处方调配是保证药品优质的前提。因此，在调配处方过程中应严格执行中药调剂操作规程，医嘱和处方制度。配方时按所列药品顺序调配，不得挑味，混堆，以防错配漏配。对需特殊处理的药物应注意处方脚注，若无脚注应按常规调配另包并注明，交代用法用量及注意事项，对调配多帖处方分剂量要均匀准确，称量误差不得超过±5g，配方完毕交复核人复核，复核率达百分之百，以保证调配质量。
1.5药品申领管理中药房药物负责人根据日常使用情况向中药库申请领药，通过计算机确认出库，处理数据直接生成药库的库单和药房的申领单，药库库存自动递减，药库管理员按出库单发药。药物负责人对所领的药品核对无误后确认，药房库存就自动增加，这样及时补充了短缺药品。
2塑造良好药学服务
2.1提高中药师的专业知识和技能目前，中药房中药剂人员专业知识技能普遍偏低，在审方核对及答复患者询问等方面都存在问题。新时代，中药房要发展，必须转变观念，提高中药师专业知识水平和技能。具体来讲，一方面需要系统地学习中药学，中药鉴定学，中药炮制学及相关知识。要通过专项培训，采取脱产进修，外出参观学习，科内业务与学术交流，坚持在本职岗位自学等多种形式，提高专业理论水平。同时，通过参加查房，病例讨论，会诊等医疗实践锻炼，提高药师参与临床用药的水平与能力，让高素质的药师来承担药物咨询工作。所以药师要不断地充实与完善自我，自觉加强学习，扩展知识面，并密切关注药学发展新动态，新信息，不断进行知识的归纳，积累与更新。新晨：
2.2加强职业道德修养，营造良好药患关系首先要加强思想道德建设，树立全心全意为人民服务的思想，坚持以病人为中心，以质量为核心的工作原则。药患关系作为医患关系的重要组成部分，主要指药学人员与患者之间的关系，而影响药患关系的因素主要集中在药品质量和服务水平及等后取药环节上。现阶段随着社会的进步，人类文明的发展，窗口单位服务至上的理念已深入民心。无疑，塑造良好的药学服务，是营造良好药患关系的关键。因此，中药房应从患者的切实利益出发，积极全面地为患者服务，构建一个和谐文明的良好药患关系。
【参考文献】
医药管理篇4
一、中医药立法称谓产生争议的缘由
就当前情况看，相关专家对中医药的立法称谓选择存在很大争议。根本原因在于，相关学者对我国中医药的基本概念在认识上存在着较大的差异。我国的传统文化对中医药有着很大的影响，所以从部分专家的角度，把中医药的立法名称确定为《传统医药法》是恰当的。但这种立法称谓的确定从民族发展的角度讲却是不合适的，这些“民族派”学者认为，把中医药的立法名称定为《中医药、民族医药与民间医药法》较为恰当。就目前情况看，持有这种看法的学者占据多数。虽然中医药和以往相比在全世界范围内被业内人士所认可，但被人们所熟知的还局限于狭义上的中医药。人们熟知的中医药指的就是汉族中医药。对于其他民族的中医药，还处于懵懂状态，对其了解也知之甚少。根据上述观点，这些“民族派”的学者赞成将中医药立法名称拟定为《中医药、民族医药和民间医药法》是较为合适的。其目的是为了保证各个民族之间医药的发展。还有的专家学者认为，将中医药立法名称确定为《中医药法》比较贴切。“中医药”三个字言简意赅，既可以是中国医药，也可以是中华医药，同时，这种立法名称在一定程度上体现了中国中医药的历史发展进程，也包括了中国其他民族的医药文化。根据上述理由，相关专家将中医药立法名称确定为《中医药法》。笔者经过权衡利弊，赞同这一种说法。
二、中医药的立法名确定为《中医药法》的必然性
（一）“传统医药”的称谓不能充分展现中医药发展历程
现如今“传统医药”的称谓在全世界的药学代名词中广泛流行。但“传统医药”这个称谓并不能将整个中医药发展历程进行充分展现。“传统医药”这个名称本身并无歧义，但由于我国加入了世界贸易组织的原因，如果将“传统医药”这个称谓体现在当今我国中医药名称立法当中，是有很大的局限性存在的。因为这个名称从根本上对我国中医药事业发展给予了否定态度。在世界贸易组织制定的关于中医药研究的相关守则中，将“传统医学”进行了如下定义：传统医学利用不同文化、不同信仰以及用现代医学理论不能解释的方式对人类的健康进行***诊断。基于世贸组织对其相关定义，我国有专家认为，将传统医学作为我国中医药立法名称是不全面、不恰当的。传统医药从一定程度上来讲，指的是一种技术和实际操作的统一名称。从上述观点可以发现，将“传统医药”作为我国中医药的立法称谓是不恰当的，也是不符合时展的相关要求。
（二）“民族医药”和“中医药”名称并列的弊端
“中医药”这三个字虽然非常简单，却蕴含了非常广泛的含义，将中华民族各族医药的智慧结晶加以全面性的概括。用“中医药法”作为中医药立法的名称显然比其他冗长复杂的称谓要恰当得多。另外，我国各民族的医药都有着十分紧密的联系，这主要体现在，汉族医学推崇“五行”之说即金、木、水、火、土；苗族医学讲究的是按照致病“六因”展开具体***；蒙医学中的“三邪”学说中都是相互联系的。将中国中医学看成整个有机体进行系统性的研究，就能够让中国中医药发展的更加繁荣。我国很多少数民族医学因为种种原因，没有形成一个较为完整的体系。如果在这种条件下把中医药进行细分处理，必然会对我国中医药的发展道路产生不利影响。还有一点需要注意的是，“中医药”和“民族医药”是包含关系，两者层次不同。如果将两者进行并列处理，从民族团结上来讲是起到反作用的。
三、中医药立法名称和管理
（一）中医药立法名称和管理之间的联系
1.相对于国家***策而言，法律的本质更加具有稳定性。从这个角度来说，法律应当是国家***策的一种稳定性表现。所以，中医药立法称谓的确定就是对我国中医药管理相关法规进行巩固。
2.将中医药称谓进行立法处理，也就是说该名称受到了法律的保护。对中医药的立法名称进行准确的定义是为了确保中医药管理的发展。将我国各民族医药的名称进行整理和归纳可以为我国中医药在管理上提供极大地方便。
（二）中医药立法名称的确定对其管理方面的影响
香港在1997年制定的中医药条例中对该问题进行了详细的说明：“民族医药的管理参照本条例施行。”为了民族团结，经过综合考虑我国将中医药立法名称最终确定为《中医药法》。这样制定的并不是相关管理者工作疏忽，而是中医药立法名称与中医药管理结合了我国国情进行综合考虑所制定的。从目前情况看，中医药的地位远远不及西药的地位。中国各个民族的医药文化都是国家重点扶持的对象，对于中医药的相关管理应该将各民族医药文化一视同仁，只有这样才能将管理力量加以集中。
（三）我国中医药管理的前景
从时间的角度来分析，我国传统医药和对医药事业的创新改革都是属于当今我国中医药管理范围之中。从地理位置的角度来分析，各民族医药和民间传统医药都是在中医药管辖内。基于上述观点，可以得出这样一个结论：出台《中医药法》之后我国在相关古代文献研究、中医药的改革与创新等方面都有着崭新的前景。出台《中医药法》也充分地将我国中医药的前沿向世界范围内进行展现。中医药管理要向西医管理看齐，也要制定出一个系统性的管理规范，以便于相互借鉴经验。到了各民族医药都拥有完善体系一天，我国的中医药管理也迈进了一个崭新的阶梯。
结束语
医药管理篇5
关键词：医院药学管理医院药学服务加强创新
【中***分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2013）03-0331-02
随着医院药学卫生工作以及科学技术的不断发展，人们的健康意识逐渐的加强，对于药品的需求也在不断的增长，医疗药学的改革也在不断的深入发展，以竞争为核心内容的市场经济规律的作用也逐渐的呈现出来了，医院药学管理作为一门未来学科也应运而生，然而医院的药学管理工作也逐渐的面临着新的挑战跟机遇，对于这些发展变化，现代医院要该如何转变自身职能，转变药学人员的思想观点，不断的拓宽药学服务的内容。
1建立全新的医院药学管理模式
要建立一个现代化的医院药学硬件体系以及药学服务系统，建立科学的人才培养以及绩效考核系统、合理的用药咨询系统。现代医院的药学要按照综合目标任务设计考核，并按照工作的需要来设计工作岗位，根据不同的岗位来要求工作人员的知识水平，按照不同岗位所承担的职责跟贡献来设计薪酬分配。在药学人员的建设方面，主要是以内部培养进修为主，引进外界人才为辅助因素，充分的调动人员的积极性，按照人员的素质要求设计相关的业务培训，端正思想，全面的引进市场竞争、经营管理以及经济效益、社会服务跟团队效应意识。要从观念上实现服务于临床、服务于患者的理念，医院药学工作的重点转变给药师的能力提出了更高的要求跟需求，在药师传统技能的巩固提高下，还要据欧针对性的学习临床药学知识跟药理病理知识，熟练的运用基本仪器设备，全面的展开药学知识的更新学习，不断的提高药学工作者的自身能力。
2实施药学服务的意义
实施药学服务能够促进药师工作进行职能转变，过去传统的药师职能只是简单的进行配制以及分发药物给患者，他们的工作中心是药品，在药学发展到一定阶段后，临床药学发展的要求跟方向成为了要“以病人作为工作的中心”，要求药师直接面对病人，并承担病人药物质量的相关专业责任以及提供专业的用药服务。随着生活水平的不断提升，大众由过去药师给他们提供安全有效的药品逐渐转变成为要求提供安全有效的药物***，药学服务的实施能够有效的发挥出药师的专业特点，跟医生护士一起给安全有效的药物严守关口，促进药物质量的安全性得到有效的提升。药学服务将病人作为药师的工作中心，药师通过对药物的合理的使用来提高病人的***效果，这在一定程度上促进了药师对自身职责的明确性，并为病人设计相应的***方案，全程检测病人的用药过程。
3药学服务的实施内容
3.1药学服务要求药学人员利用自己的专业知识和技术来尽量保证对病人的药物***能获得满意的结果，并且尽量降低总的医疗费用。不仅要求有一个合适的工作场所和工具以及信息技术的支持，还要求药学人员具有良好的教育背景、广泛的知识、高超的交流能力以及丰富的实践经验。在培养上，除了有药学专业的知识外，还应增加更多更全面的医学专业知识。
3.2药学人员应提供安全的***药物。首先要求所提供的药品是合格的、优质的，不仅是在内在质量还是外在包装上。这就要求药品在采购时，严格按法律法规要求，从合法的渠道获得药品；在药品的贮存过程中应有一个适宜的放置环境，减少药品的变质；在提供给病人时，应保证药品在该次***的服用期间处于安全的有效期内。
3.3药学人员应对所提供的药品可能具有的不良反应有比较清晰的了解和掌握，特别是药品的严重不良反应更应熟知。在此基础上，药学人员应对病人详细说明药品的正确使用方法和可能引起的不良反应特别是严重不良反应，尽量避免药品的不良反应对人体的可能损害。同时还要加强药物不良反应监测，发现任何可能存在的不良反应。药学人员应提供有效的***药物。要求药学人员对所提供的药品的适应症、作用原理、作用途径、作用特点、作用强弱、使用方法、配伍禁忌、不良反应等性能均有全面的了解。
医药管理篇6
关键词：医药工程 净化 GMP 管理 分析
中***分类号：TQ460 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2015）04（b）-0189-01
所谓的GMP全称是Good Manufac turing Practice，是药品生产质量管理规范，这是适用于制药、食品行业的强制标准要求。详细来讲，在制药行业企业必须具备优质生产设备、生产环境、生产过程、完善质量监控管控和严格质量检测系统，最终使得或确保其生产产品质量满足我国卫生质量要求和相应法规。作为一项专业性和综合性较强的学科来说，医药工程建设关系到企业生产药品质量，关系到使用者的生命安全，因此对于制药行业而言，其净化建设和工程管理尤为重要。例如：按照GMP要求，其制药厂区就必须要按照防污染和功能来规划分类和布局，不同厂区之间要避免（交叉）污染，其制药设备必须要科学先进，所有设备环境都要达到其卫生和洁净要求等等。然而当前我国医药工程建设中，一方面虽然各项法规制度和规范体系都处于初步建立状态，然而还是有许多规范标准处于不确定或空白状态，对其工程管理极为不利，使得部分管理内容无据可依，造成其工程管理窘境；另一方面，医药工程建设涉及领域和专业知识多，不少企业都缺乏优秀管理人才，大多企业管理人员都是边工作、边积累、边实践、边改进，这种摸索中学习从某种程度上来说也阻碍了其医药工程建设管理水准的高层次发展。下面笔者就结合其工作经验，简要探讨医药工程管理应当采取的措施和具体实施内容。
1 医药工程专业建设管理的重要性
自从我国经济实力稳步上涨，综合国力不断提升，市场对医疗行业要求也日渐提高，此外我国当前大力推行的医保***策更是加剧了医疗市场需求，也使得我国医药行业呈现长期高速增长趋势，而医药行业稳步增长的前提就是医药工程建设满足市场要求，简而言之医药工程建设管理是确保医药行业健康发展的基础保障。而且当前我国医药行业还远远比不上国外先进国家，我国医药出口基本都是原料药品，制剂产品质量达到美国FDA标准的更是少之又少，在我国经济市场日益与国际接轨的新环境，只有不断提高我国制药行业药品质量和管理水平，不断努力学习国外先进医药工程管理模式和经验，促进我国医药工业稳步发展，才能够提升医药行业核心竞争力，从而追赶国际先进管理水平。
2 强化医药工程净化管理的对策
第一，完善我国医药工程建设标准体系，强化专业管理人才培养。我国医药工程建设管理标准还有部分处于不完善状态，对此可由国家药品监督管理部门、我国中医医药协会、制药协会以及通过美国FDA资质的先进制药公司，医药净化工程安装公司、专业医药工程管理公司等等诸多相关机构部门都参与进来，进行专业、细化制定完善相应工程建设管理标准。与此同时，制药企业也要加快吸收对相关专业人才的教育培养，平时也要定期开展各类医药工程管理和建设培训考核，大力引进优秀医药工程管理人才，加强内部交流沟通，不断提升其医药工程建设管理团队人才水准和能力。
第二，提升医药工程建设进度管理。可以根据医药工程特点来规划其建设进度，再三检查合同条款和施工计划的可行性，重点关注医药工程中不同种类、项目施工，确保相互制约的项目能够穿插施工，比如：净化厂房给排水、暖通工程就要交叉施工，尤其是工艺设备管道项目施工计划和管理，一旦处理不当就会影响其施工进度和施工质量。因此建设管理人员就必须要切实结合医药行业特点来周密制定计划，确保该工程保质保量定期完工。
第三，加强医药工程质量管理。医药工程通用专项项目常规质量管理以外，还要重点关注GMP要求的专业性、关键性的质量管理项目，这样才能够确保其工程满足GMP验收标准。同时要从净化装修材料质量到施工过程细节都要进行全面监控把关，对所有设备进场、物流废弃、通道设置等等都要确保其不会出现交叉污染，施工过程中各种功能管道更是要切实防漏，尤其是净化区更是要注意其空气质量和洁净度。
第四，严格医药工程现场管理。做好医药工程现场管理，首先要科学制定其工作流程，比如洁净净化车间时，人和物体走动都会影响其空气洁净度，因此就必须要明确划分洁、污流线，设置好相应物流、人流通道，借助静压差压力表和***压差计来控制空气流通，定时进行监控记录，确保不同区域之间空气质量都达标。新建的净化车间要先检查其温湿度、照度、换气次数、尘埃粒子、微生物等等HVAC系统的诸多验证项目，确保合格才能投入使用。车间建设完毕后也要定期进行风量检查和高效过滤。其次，GMP对医药净化车间环境和温度都有相应要求，对此管理人员也要再三注意确保空调能24小时持续不断运行，如果晚上车间停工，也要开启值班风机使得净化区有静压差避免外部气流倒入。当然如果室内有酒精或者粉末，就要设置带过滤器的直排系统。然后，对于净化区域地面洁净工程也有相应处理方法，例如水泥材质地面使用过久就会出现裂缝，这会影响其空气水汽，地面也会凸起，因此GMP净化车间底层地面最好做好防水处理，或者在其自流平下面加三层左右无纺布来避免其地面裂缝。最后，当前为确保其净化区空气洁净度基本都会采用三级过滤式空调，不管是初级、中级还是高级过滤装置都有其相应材质布料，对此空调及相应过滤装置就要定期进行清洗、更换和检修，一旦发现有问题就要及时处理。
3 结语
总体来看，虽然当前我国医药净化工程管理与国外先进国家相比还处于落后状态，但是随着我国医药行业内部竞争的加剧，我国***府对医药工程建设的扶持和关注，相信我国医药行业企业也会不断吸收先进管理经验和优质建设管理人才，充分把握市场机遇，积极应对市场新挑战，不断提升其制药水平和管理质量，从而促进企业自身长期稳定发展。
参考文献
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[2] 王书堂.探究医药工程项目中工程咨询服务性企业的发展机遇与挑战[J].医药工程设计，2009（5）：60-62.
[3] 蒋成.浅析医药净化低温空调制冷系统的运行[J].科技与企业，2014（5）：353.
医药管理篇7
1.严格控制进药环节,加强药品管理
药品是关系广大人民群众生命健康和安全的一种特殊的商品,因此要坚决杜绝假冒伪劣药品进入医院,如果医院药房出现假药,这样的药品不仅不能治病,还可能会夺去人的生命。因此,医院领导及药品采购人员应以高度的责任感,以保护人民群众生命健康安全的思想高度,按照中华人民共和国《药品管理法》和《医院药剂管理办法》的规定,在药品采购时严把“五关”:即:人情关、进货关、入库关、使用关和不良反应监测关,坚决杜绝和排查假药品进入药房。要做到以下几个方面:
首先,在采购药品时必须选择各种证照资质齐全的正规公司或知名度高的大中型制药厂的合格产品,要详细查看核对公司的资质及药品生产批号等,并且要经过医院领导审批后才可购进;其次,如医院要购进新药时,必须严格按照制度和程序来办,先到医院各科室申请,再经医院药事管理委员会集体讨论和医院领导同意后按招标程序采购;再次,医院购进的药品,必须先经过药库保管员严格验收、检查质量是否合格后才能入库[3];最后,发现药品出现质量问题或有效期在半年以内的药品进行退货,不再药房流通发放。我院通过采取上述一系列措施,保证了医院药品质量,杜绝了假冒伪劣药品进入医院药房。
2.建立健全制度保障,提高药品的有效使用质量
2.1医院严格执行岗位责任制,药剂科要不定期组织对临床药学及相关法律知识的培训,提高对药品质量管理的思想认识;加强药品有效期的监管,各个药房定期报告药品有效期情况,对于三个月有效期内的药品进行上报和汇总,对于临近有效期的药品,药剂科通过组织召开专题会议,重点讨论后形成处理意见进行处理。
2.2医院严禁退药,在特殊情况下需要退药的,要临床科室根据患者的医疗状态,填写好药品不良反应报告单,并经主管医师签字、药师审核后交回,才能退药,这样既解决了特殊患者的用药,又避免了退药过程中偷换药品的不良现象。
2.3医院采购药品时需要制定合理的采购计划,根据以往时间的用药情况及数量,尽量减少药品积压。一般采购以一个月的用量为基础,月中补充、月末应急,从而降低医院成本,减少浪费。
3.加强药房药品管理,提高药品管理质量和药学服务质量
3.1加强对药品的效期的检查使用和管理。随着新出台的《药品管理法》颁布实施,药品的效期管理成为药品管理和药房工作的重点,针对这个问题,我院应用电脑建立效期药品一览表和数据库,由一名药剂师专人负责,每次进药均能及时、准确的核对药品有效期,做好登记。
医药管理篇8
1确立以人为本观念
最近几年以来,医院药剂工作发生了深刻的变化,尤其表现在其内涵与服务模式方面,其核心是“以人为本”。具体表现是由面向药物转而面向患者,从单纯的药品保障向知识服务的技术服务型转变,逐步实现医院药剂工作的知识管理-科学化规范化管理。使药学人员能够真正地参与临床实践,达到促进临床科学合理用药的目的[5]。配药发药工作仅仅是药剂师工作的一部分,而他们更重要的工作是给公众提供高附加值的知识服务,像对药品不良反应的主动报告等。在深入临床的工作实践中,要始终以患者的利益为本,全心全意地为患者服务,做到真诚、主动、热情;凭借自己的专业知识帮助临床正确选药、合理用药,指导患者科学服用,解除患者痛苦,促进其生命质量提高。就此而言,加强药师对药品使用知识的要求,提高药师用药的责任感也十分重要,在为患者服务上,逐步实现全程化药学信息服务,形成药师与医师、护士的一体化团队关系,达到良性的互动与合作,在临床用药上又形成相互干预与制约的关系链[6]。
2平台建设——药品管理信息系统
在当今这个信息化时代,只有依靠完善而强大的计算机管理系统,才能有效地提高医院对药剂和药品的管理效率。所以,建设现代化的计算机管理系统已经成为各大医院的必然选择,建设好医院的网络管理系统,特别是药品管理信息系统,促进药品管理的规范化、网络化。药品信息管理系统可以把品种繁多、种类多样的药剂或药品的相关信息进行整理和归类,然后将这些信息按照一定的顺序保存在电脑中,方便以后的查询和管理,而且药剂或药品的名称、存量和价格等信息一目了然。它的实施为真正实现药品管理的实时性、效率性、安全性、科学性提供了有力保障。药剂知识管理系统的药剂操作系统,其主要功能包括真正的统计便捷、方便质控、实时查询等。像现在使用的药剂管理系统,完全符合GSP规范要求,突出了专业性,它在对药剂管理过程中,药品的库存量能准确显示出来,对药品进行盘点、入库、发放、价格调整、处方分类等综合统计,并能对有效期、积压商品、储存环境温度自动预警。
3制度建设
我国为加强对医院药剂的管理,颁布了《药品管理法》,在新医改的推动下,医院药剂管理制度的建立和完善乃是当务之急,医院要依据相关的法律法规的规定补充和完善药剂管理制度。第一是要做好对药剂和药品质量的监督与检验工作,切实保障药剂药品的质量。第二是对相关医护人员从制度上要求他们严格医院药剂的管理,绝不容许粗心大意等问题的出现,做到防患于未然。
4设置临床药学机构
临床药学机构包括临床药学资料信息库、药学咨询室等。药学资料室的建立要在科学的基础上进行收集、整理相关的药学资料和信息,掌握国内、国外药学资料及发展动向,建立药学资料信息库,方便药学人员查阅专业资料。对于合理用药后产生的不良反应进行追踪和检测,积极加入药物评价、会诊、查房以及应用药物经济学对目前的诊疗方案进行评估等工作。设置药学咨询室,进行药物咨询工作,为患者提供各类药物的咨询。在临床查房、会诊、药学监护、药物评价等工作中为临床科室查阅有关方面的资料,提供理论依据和技术支持,帮助解决实际问题,提供优质服务。坚持临床药师下临床制度,这样,就可以深入开展合理用药咨询及指导工作,然而,现在医生们对临床药师工作的重要性理解不够[6]。大部分医院对此都比较重视,也逐渐重视培养此类人才。具体做法是要配备临床药师上岗,把药物咨询窗口专设在西药房,对患者的用药疑问进行解答。临床药师协助医生查房制度在住院病房实行。使发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题在他们临床用药实践中得到解决。更合理的用药方案地产生,往往是临床药师对医嘱、处方进行筛查过程中,从而可能发现不合理用药情况,并和医师商讨的结果。加强药物不良反应(ADR)报告工作:提高报告的数量和质量,减少漏报率,对发生的ADR进行因果关系评价分析[7]。目前,ADR检测工作的开展还不到位,如工作流于形式、上报局限的存在等问题,全方位加以改观很有必要。从制度上要加强人才培养,形成专职技术人员引入机制,提高对药品不良反应分析的水平,要建立和完善药品不良反应检测报告制度,及时整改发现的问题。
5药房管理规范化科学化
由于药库是医院的药品管理中心,所以其管理的好与坏,药库数据的准确与否,对医院的发展影响很大。而现在药库的管理还需改善,要进一步全面实现信息化系统管理,按GSP要求规范化管理。要保证质量,进行货比三家,采购优质价廉的优质药材。对药材进行规范化管理,分类存放,杜绝出现发霉变质的中药材[8]。西药房的管理应全面实行信息化、知识化,推行O***现场管理系统。作为O***管理系统实行的示范科室,对工作现场实施规范化管理,引导员工养成的良好习惯,保持工作场所整洁、秩序井然,形成标准化且有自己的特色。药品的整理、柜台的清洁,冰箱的维护,冷藏药品的管理等,全面实行岗位责任制,专人专柜,工作流程的各环节达到精细化要求。从而提高工作效率,最大限度降低配发药品的差错率。理顺各病区的用药流程,实现信息化管理。大部分需分装的药品使用自动分药机分装,做到单剂量发药,配发药品准确无误,使住院患者服用起来方便卫生。
医药管理篇9
【关键词】 药房;药房管理
门诊药房直接为患者和临床科室服务,是药师与医生、患者沟通的重要途径。药房的管理水平直接反映了医院的医疗质量与形象,所以做好门诊药房的管理工作是整个医院管理工作重要环节之一,本人就根据我院实际情况,对我院药房管理做一探讨,取得了良好成效,现报告如下。
1 药品管理
1.1 药品入库[1] 医院采购和临床使用的药品质量是否合格、过硬,直接关乎广大人民群众的生命安全与身体健康。因此通过建立和完善药品入库验收程序,把好药品的准入关,从源头上杜绝外来假劣药品流入医院的使用环节就显得尤为重要。①药库应根据供应商开具的销售发票及随货清单中所列药品的名称、生产厂家、规格、剂型、数量等内容认真组织核对清点,如有不符或破损要及时做好记录,查明原因;②对毒麻药品、、放射性药品进行点收时,必须有两人以上同时在场,并逐箱验点到最小包装;③药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期。药库在办理入库验收时,应对药品的外包装和内包装分别进行检查;④药库在办理入库验收时,不仅要检查所购药品有无产品批号,还要核对内外包装上的批号是否一致。
1.2 药品存放 首先对门诊药房内各种药品实行科学分类,按给药途径划分为口服药区、注射药区、外用药区。然后根据其不同药理作用,在药架上定点存放,并逐个标明药品的名称、包装、规格,要求排列整齐、规范、易找。对有低温、冷藏避光等特殊要求的药品按规定存放。建立抢救药品的专柜与新、特药品的专柜。品严格按照专用处方、专用帐册、专册登记、专人保管、专柜加锁“五专”管理,并设专用保险柜,每日交班,严格做到帐物相符。
1.3 药品发放 收方审方划价调配处方包装贴标签(患者的姓名、药名、用法、用量等)核对(处方、计算机、药品的名称、规格、剂量用法、用量、数量、外观、效期等)发药(不要张冠李戴)用药指导。规范的调剂流程能有效减少差错的发生。
2 药房人员素质管理
定期对药房服务人员进行专业培训和素质培训,建立奖罚制度。门诊药房药师要做好调剂工作,就必须掌握好药学基础知识,不断更新知识,掌握更多的药品信息、药效、用药方法和贮存条件的知识,力求以良好的业务素质为患者提供安全有效、快捷优质的服务,除学习药物相关知识外,还要了解一些医学基础知识,不断拓宽知识面,做到不仅能管理药品,调配处方,还能准确解答用药咨询,提供药学保健. 门诊药房药剂人员不仅要求把合格的药品正确无误地发到患者手中,而且还要向患者详细说明用法、注意事项,指导患者正确用药。门诊药房药师在工作岗位上接触的患者复杂,人员素质高低不一。难免在“零距离”窗口服务过程中与患者产生摩擦,当时我们无过错,患者无理取闹,不尊重我们且出言不逊时,我们应沉着冷静,保持良好工作状态。受委屈是对我们心理承受能力的锻炼,有助于提高我们工作所需要的心理素质。某些医院还设立最佳工作岗位“委屈”奖,以鼓励工作人员。
3 加强和临床医生的联系
在临床医疗工作中,合并用药是常有的事[1]。然而,关于药物的相互作用,有时却被一些医生所忽视。有些药物半衰期比较长,如炎痛喜康的血浆半衰期为36~45 h。故每天服用1次/d,1片/次(20 mg)即可,最多不超过2片(40 mg)。但有的医生对此缺乏了解,而采用3片/d,2片/次的常用服法。遇到这类处方,笔者即及时将这方面知识予以介绍。还当好医生开方用药的参谋,某些药品是复方制剂,含有多种药物成份,而有的医生只知其作用与用途,对其成份、含量则了解不全,以致造成重复用药。以上这些情况时有发生,药剂人员在审方配药时,必须要认真负责,只有这样,才能避免重复用药,这对药剂人员的专业知识要求也会更高。
随着我国医疗卫生体制改革的深入进行,医学模式也在转变,人们生活水平的不断提高,服务需要更加人性化,患者对医疗质量也提出了更高的要求,各医院间的竞争也日益激烈,这些要求医务工作者应具有高度的责任心,尽力为患者提供安全、有效、经济的医疗服务,用爱心服务于每一位患者,改善医疗机构用药环境,确保药品安全有效,关系到老百姓的切身利益,关系到医疗机构的生存与发展。尽量减轻患者负担,使就医过程更加畅通、便捷,这样才能使患者满意,赢得更多的尊重和依赖,医院才能得以生存和发展,为社会提供健康保障、为构建和谐社会添砖加瓦。我院药房经过此药房管理管理制度实施以来,服务质量有所提高,退药现象有所减少,医患矛盾几乎杜绝。
医药管理篇10
医院药房作为医疗服务的一个重要环节， 直接参与医院经济活动，医院的药房对一个医院来讲有着举足轻重的地位。药房的管理涉及到医院的方方面面，在医疗、经济管理等工作中，发挥着重要的作用。药房管理的好坏直接影响到药品的疗效、医院的形象，以及每个病人的切身利益，影响到医院经济效益和医院声誉， 与医院的发展紧密相关。因此， 加强医院药房管理具有非常重要的意义。以下针对一些普遍问题本人提出了一些想法。
存在的问题：
1.医院在将药品销售给患者以后没有追踪管理， 并不关心患者使用该药品后的疗效及毒副反应情况。
2.药剂人员素质有待提高。医院药房专业技术人员综合业务素质偏低不能很好的开展药物咨询服务。
3.缺乏良好的服务态度。药房作为医院对患者的服务性窗口， 更要求药房工作人员具备良好的服务态度， 高度的职业责任心、同情心， 善于与病人交流、沟通。但有些药房人员对病人的询问往往不能耐心回答， 甚至训斥病人， 造成不必要的纠纷。
就以上的问题，本人提出以下建议
1.开设咨询窗口，指导合理用药， 保障患者的用药安全。药师除日常调配工作外，还要指导患者合理用药，为患者提供更周到的服务。受理医院患者在用药过程中的个体化药学服务，尽可能使用药适合每一个患者的需要。
2.药剂人员的职责不仅仅是配方发药， 更重要的是给患者提供各种各样高附加值的专业服务。具备高素质的业务能力， 是药剂人员做好药房工作的前提和基础。促进学习新知识,掌握医药发展的新动态,适应时展的需要。要多与临床医生相沟通,提供合理化建议,避免严重药物不良反应。
3.提高药品的管理水平， 使药品管理更加方便、安全。减少医疗事故的发生。药库应设在具有足够的安全设施，并通风干燥的地方。库房内应备有干湿度计和温度表，来监控库房的湿度与温度。药品陈列要遵循分类摆放的原则，分类一般以用途、功能、理化性质、剂量剂型等来分，从而避免“交叉”分类。