据媒体报道,多家药品生产企业使用了皮革厂鞣制下脚料制作的工业明胶制成药用胶囊,这种胶囊铬超标最高达90倍。国家食品药品监管局已经责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验,并要求对媒体报道的多个批次铬超标产品暂停销售和使用。
明胶是动物的骨骼、皮肤、肌腱等结缔组织所含胶原蛋白的水解产物。成品明胶为无色或淡黄色、透明或半透明的薄片或微粒,除含16%以下1的水分和无机盐外,明胶中蛋白质含量占82%,含有18种氨基酸,其中7种为人体所必需的。
明胶在食品生产领域有广泛的应用。有报道,全世界的明胶有60%以上用于食品、糖果工业。在糖果生产中,明胶用于奶糖、果汁软糖、橡皮糖等软糖的原材料;明胶作为胶冻剂被添加到肉制品中;实际上明胶作为食品添加剂,已经用作食品的稳定剂、增稠剂、发泡剂、***化剂、分散剂、澄清剂等。
明胶在医药和工业生产领域也有广泛的应用,例如在化妆品、外科敷料、止血海绵、感光材料、饲料、胶合板、黏合剂等生产领域。
依据原料来源和用途,明胶可大致分为食用、药用及工业用三大类。食用和药用明胶需要取自动物新鲜的骨骼、皮肤、韧带、肌腱等组织,不得经过任何类似于皮革鞣制等化学处置过程。而皮革鞣制下脚料制作的明胶,只能用于工业。
从原料来源、生产工艺要求、产品质量控制等环节考虑,食用、药用明胶和工业用明胶的成本有显著差异,一些不法生产企业以次充好,滥用工业明胶以牟取更大的利益。
利用皮革含铬固体废弃物提取明胶,人们有能力通过一些处理工艺,有效去除皮革的异味和腐败征象,集中提取其中的胶原蛋白水解物。而在利用皮革含铬固体废弃物提取明胶过程中,人们也有充分的技术手段,降低皮革含铬固体废弃物提取的明胶中的铬含量,而造假者为了最大限度地逐利,“节省了”不必支出的每一分钱。
铬广泛存在于自然界,动、植物体内均含有微量铬。自然界中铬主要以三价铬和六价铬的形式存在。三价铬参与人和动物体内的糖与脂肪的代谢,是人体必需的微量元素。六价铬是有害元素,长期接触高剂量六价铬会引起呼吸道炎症并诱发肺癌。长期接触一定剂量六价铬,有可能导致。肾小管损害。铬的金属形式通过消化道吸收率很低。考虑到人们在一定时限内摄入铬超标的药物胶囊剂量有限,即便含有六价铬也不可能导致急性中毒的发生。
2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2毫克/千克。
胶囊铬超标,说明所用明胶原料包含了皮革含铬固体废弃物,而具体危害不是一个铬中毒所能涵盖的。就像一个地区食品卫生状况欠佳,细菌性胃肠炎高发的背后,是病毒性肝炎的高发。胶囊铬超标,其他危害共存的可能性也无法排除。
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